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衰老导致的视力衰弱 (VFiA)

2026年3月2日更新者：University of Edinburgh

透过他们的眼睛看——定义衰老过程中的视觉衰弱

这项观察性研究的目标是定义视力衰弱并完善对老龄化人口的监测。它涉及在亚历山德拉公主眼科馆 (PAEP) 的一组 60 岁及以上、已知诊断为年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的患者中试用视觉脆弱评估工具。它旨在回答的主要问题是：

什么是视力衰弱？如何使用视力、阅读能力、功能状态、心理健康和全身合并症来评估或预测全球老龄化人口的视力衰弱？
视力、阅读能力、眼部诊断、合并症、心理健康和功能状态之间有什么关系？

参与者将在亚历山德拉公主眼馆中收集到以下数据：

视力（远视力和近视力）
阅读表现
功能状态
心理健康
合并症

还将从参与者及其护理人员/亲属处远程（通过电话）收集有关他们对视力缺陷的看法的数据。

将通过在线调查向验光师和眼科医生征求有关视力衰弱概念的专家意见。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是一项混合方法观察性横断面研究，包括设计一种测量视觉脆弱性的工具，并在老龄化人口的参与者群体中进行试点。该研究将在三年内实施：第一年回顾文献以定义视觉脆弱并设计工具，第二年招募参与者并进行试点和验证研究，并在第二年撰写论文。最后一年。

年龄在 60 岁及以上且已知患有晚期年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的参与者将从 Princess Alexandra Eye Pavilion (PAEP) 黄斑诊所招募。

视力衰弱指数将包括视力、阅读表现、功能状态、心理健康和合并症的结果。该工具将在亚历山德拉公主眼科馆 (Princess Alexandra Eye Pavilion) 的 20 名晚期 AMD 患者中进行试验。该工具的内部一致性将在项目的这个阶段确定。

除了视觉虚弱之外，还将在该队列中评估身体虚弱，以便分析和建立两者之间的关系。

AMD 患者及其亲属/护理人员将被邀请参与远程数据收集，了解他们对视力衰弱的看法。

将评估并记录最佳矫正远视力和近视力。阅读表现将包括阅读速度和阅读敏锐度，这将使用在研究实施之前获取和安装的 Digital Radner 自动测量。

将使用劳顿和布罗迪工具性日常生活活动量表 (IADL) 评估功能状态。

心理健康将包括抑郁、焦虑和认知障碍，使用一般性焦虑症 7 (GAD-7)、患者健康问卷 9 (PHQ-9) 和六项认知障碍测试 (6-CIT) 进行评估）分别。所有这些都是经过验证的工具。

身体虚弱程度将使用 FRAIL 量表进行评估，该量表依赖于疲劳、抵抗力、行走、疾病和体重减轻的功能。

有关合并症的信息将通过国家医疗服务 (NHS) Lothian 从患者的健康记录中检索。

从患者及其亲属/护理人员远程收集的数据将通过在医院预约期间安排的电话完成。这些通话将被记录以供分析。然后，它们将被逐字转录、编码，并在分析过程中生成主题。

除了定义和设计一种测量视觉脆弱性的工具外，还将通过在线调查向验光师和眼科医生征求有关该主题的专家意见。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Godfrey Wanok, BSc (Hons) Optom; MSc PCO
电话号码：+447442374789
邮箱：W.Godfrey@sms.ed.ac.uk

研究联系人备份

姓名：Baljean Dhillon
邮箱：Baljean.Dhillon@ed.ac.uk

学习地点

英国
- - Edinburgh、英国
    - 招聘中
    - Anne Rowling Clinic
    - 接触：
      
      Dawn Lyle
      
      邮箱：dawn.lyle@ed.ac.uk
- Scotland
  - Edinburgh、Scotland、英国、EH3 9HA
    - 尚未招聘
    - The Princess Alexandra Eye Pavilion
    - 接触：
      
      Andy Mackay
      
      电话号码：+441506522163
      
      邮箱：andrew.mackay5@nhslothian.scot.nhs.uk
    - 接触：
      
      Peter Cackett
      
      邮箱：peter.cackett@nhs.scot

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 60 岁及以上且已知患有晚期年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的参与者将从 Princess Alexandra Eye Pavilion (PAEP) 黄斑诊所招募。

他们的亲戚或照顾者也将参与这项研究，但他们的数据将被远程收集。亲属/照顾者一词仅限于晚期 AMD 患者的配偶/伴侣或子女。

描述

纳入标准：

参与者应是年龄在 60 岁及以上且已知患有晚期 AMD 的苏格兰居民。
患者应接受 Princess Alexandra Eye Pavilion (PAEP) 的治疗至少 6 个月，并且应对治疗有积极反应。这是为了排除由于未接受药物或不遵守规定而导致的不良结果。
参与者在参加研究之前应该能够提供知情同意书。

排除标准：

不能说和读英语的参与者将不会被纳入本试点研究。然而，未来，在所开发工具的验证阶段，非英语使用者将与口译员一起被纳入其中。
上次就诊时接受过白内障摘除术等侵入性眼科手术的参与者。
未提供或未提供知情同意书的潜在参与者将不会被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
视力衰弱大体时间：在注册研究的第一天之内。	这将以视觉脆弱指数为单位进行评估。这是一项试点研究，视觉脆弱指数将根据下述结果测量的结果得出。这些结果指标包括视力、阅读表现、功能状态、心理健康和合并症。	在注册研究的第一天之内。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
视力大体时间：在注册研究的第一天之内。	视力将使用 logMAR 图表进行评估，并以 logMAR 单位记录。	在注册研究的第一天之内。
阅读表现大体时间：在注册研究的第一天之内。	使用 Digital Radner 进行评估。结果将以阅读速度（以每分钟字数衡量）和阅读敏锐度（以 logRAD 衡量）来记录	在注册研究的第一天之内。
功能状态大体时间：在注册研究的第一天之内。	使用劳顿和布罗迪器乐日常生活量表进行评估。女性的评分范围为 0 到 8，男性的评分范围为 0 到 5。较低的值 (0) 对应于低功能或相关性，而最高值 (8 或 5) 对应于高功能或独立。	在注册研究的第一天之内。
心理健康（抑郁症）大体时间：在注册研究的第一天之内。	这将使用患者健康问卷 -9 工具进行评估。分数分为： 1-4：轻度抑郁； 5-9：轻度抑郁； 10-14：中度抑郁； 15-19：中重度抑郁症； 20-27：严重抑郁症	在注册研究的第一天之内。
心理健康（焦虑）大体时间：在注册研究的第一天之内。	这将使用广泛性焦虑症 - 7 工具进行评估。分数分为： 0-4：焦虑程度最低； 5-9：轻度焦虑； 10-14：中度焦虑； 15-21：严重焦虑	在注册研究的第一天之内。
心理健康（认知障碍）大体时间：在注册研究的第一天之内。	这将使用 6 项认知障碍测试进行评估。分数范围从0到28，其中0-7被认为是正常的，8或以上被认为是更显着的。	在注册研究的第一天之内。
合并症大体时间：在注册研究的第一天之内。	这些将从参与者的医疗记录中收集，并使用简单的病情统计。	在注册研究的第一天之内。
身体虚弱大体时间：在注册研究的第一天之内。	这将使用脆弱量表进行评估，该量表依赖于疲劳、阻力、行走、疾病和体重减轻的功能。分数范围从0到5。0分代表健康状况良好；0分代表健康状况良好。 1-2表示参与者处于虚弱状态； 3-5 表示参与者处于虚弱状态。	在注册研究的第一天之内。
视觉脆弱与身体脆弱之间的相关性大体时间：这将在第一天评估视力和身体缺陷后立即进行。	将分析视觉脆弱和身体脆弱的结果，以确定两者之间的相关性。	这将在第一天评估视力和身体缺陷后立即进行。
年龄相关性黄斑变性与衰弱之间的相关性大体时间：这将在第一天评估身体虚弱后立即进行。	将从病历中检索年龄相关性黄斑变性阶段，并使用 FRAIL 量表评估虚弱程度，该量表依赖于疲劳、抵抗、行走、疾病和体重减轻的功能。	这将在第一天评估身体虚弱后立即进行。
关于视觉脆弱的看法大体时间：自视力缺陷评估之日起 4 周内。	这些定性数据将通过 AMD 患者及其亲属/护理人员的电话远程收集	自视力缺陷评估之日起 4 周内。
专家对视力缺陷的看法大体时间：从入组到研究结束，平均大约3个月。	这将通过验光师和眼科医生的在线调查收集。	从入组到研究结束，平均大约3个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Edinburgh

合作者

NHS Lothian

调查人员

首席研究员：Peter Cackett、Princess Alexandra Eye Pavilion
研究主任：Ian Underwood、School of Engineering, University of Edinburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月9日

初级完成 (估计的)

2027年1月11日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月18日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月2日

最后验证

2026年3月1日