노화로 인한 시력 저하 (VFiA)
2026년 3월 2일 업데이트: University of Edinburgh
그들의 눈을 통해 보기 - 노화의 시각적 취약성을 정의하기 위해
이 관찰 연구의 목표는 시각적 취약성을 정의하고 인구 노령화에 대한 모니터링을 개선하는 것입니다. 여기에는 PAEP(Princess Alexandra Eye Pavilion)에서 연령 관련 황반변성(AMD)으로 진단된 60세 이상의 환자 집단에서 시각 노쇠 평가 도구를 시험하는 것이 포함됩니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 시각 장애란 무엇이며 시력, 독서 능력, 기능 상태, 정신 건강 및 전신 동반 질환을 사용하여 전 세계 노령 인구에서 이를 어떻게 평가하거나 예측할 수 있습니까?
- 시력, 독서 능력, 안구 진단, 동반 질환, 정신 건강 및 기능 상태 사이에는 어떤 관계가 있습니까?
참가자는 Princess Alexandra Eye Pavilion에서 다음과 같은 데이터를 수집하게 됩니다.
- 시력(원거리 및 근거리 모두)
- 독서 성과
- 기능적 상태
- 정신 건강
- 동반질환
참가자와 보호자/친척 모두로부터 시각 장애에 대한 인식에 대한 데이터도 원격으로(전화 통화를 통해) 수집됩니다.
온라인 설문조사를 통해 시력 저하의 개념에 대해 검안사와 안과의사로부터 전문가 의견을 구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 시각적 허약함을 측정하는 도구를 설계하고 노령화 인구의 참가자 집단에서 이를 시험하는 것으로 구성된 혼합 방법의 관찰 단면 연구입니다. 이 연구는 3년에 걸쳐 시행될 예정입니다. 첫 해에는 시각적 취약성을 정의하기 위한 문헌 검토와 도구 설계, 참가자 모집, 두 번째 해에는 파일럿 및 검증 연구 수행, 그리고 2019년에는 논문 작성이 진행됩니다. 마지막 해.
진행성 연령 관련 황반변성(AMD) 진단을 받은 것으로 알려진 60세 이상의 참가자는 PAEP(Princess Alexandra Eye Pavilion) 황반 클리닉에서 모집됩니다.
시각 노쇠 지수는 시력, 독서 능력, 기능 상태, 정신 건강 및 동반 질환의 결과로 구성됩니다. 이 도구는 The Princess Alexandra Eye Pavilion의 진행성 AMD 환자 20명을 대상으로 시범 운영될 예정입니다. 도구의 내부 일관성은 프로젝트의 이 단계에서 결정됩니다.
이 코호트에서는 시각적 노쇠 외에도 신체적 노쇠도 평가하여 둘 사이의 관계를 분석하고 확립할 수 있습니다.
AMD 환자와 그 친척/간호인은 시각 장애에 대한 관점에 대한 원격 데이터 수집에 참여하도록 초대됩니다.
최상의 교정 거리와 근거리 시력을 평가하고 기록합니다. 읽기 성능은 연구 수행 전에 획득 및 설치되는 Digital Radner를 사용하여 자동으로 측정되는 읽기 속도와 읽기 시력으로 구성됩니다.
기능적 상태는 Lawton and Brody 일상 생활 도구 활동(IADL) 척도를 사용하여 평가됩니다.
정신 건강은 우울증, 불안, 인지 장애로 구성되며 일반 불안 장애-7(GAD-7), 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 및 6개 항목 인지 장애 테스트(6-CIT)를 사용하여 평가됩니다. ) 각각. 이 모든 것은 검증된 도구입니다.
신체적 허약함은 피로, 저항, 보행, 질병 및 체중 감소 기능에 의존하는 FRAIL 척도를 사용하여 평가됩니다.
동반질환에 대한 정보는 NHS(National Health Service) Lothian을 통해 환자의 건강 기록에서 검색됩니다.
환자와 그 친척/간병인으로부터 원격으로 수집되는 데이터는 병원 예약 중에 예정된 전화 통화를 통해 수행됩니다. 이러한 통화는 분석을 위해 녹음됩니다. 그런 다음 분석 중에 문자 그대로 기록되고 코딩되며 테마가 생성됩니다.
시력 저하를 측정하는 도구를 정의하고 설계하는 것 외에도 온라인 설문조사를 통해 검안사와 안과의사로부터 이 주제에 대한 전문가 의견을 구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Godfrey Wanok, BSc (Hons) Optom; MSc PCO
- 전화번호: +447442374789
- 이메일: W.Godfrey@sms.ed.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Baljean Dhillon
- 이메일: Baljean.Dhillon@ed.ac.uk
연구 장소
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Edinburgh, 영국
- 모병
- Anne Rowling Clinic
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연락하다:
- Dawn Lyle
- 이메일: dawn.lyle@ed.ac.uk
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH3 9HA
- 아직 모집하지 않음
- The Princess Alexandra Eye Pavilion
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연락하다:
- Andy Mackay
- 전화번호: +441506522163
- 이메일: andrew.mackay5@nhslothian.scot.nhs.uk
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연락하다:
- Peter Cackett
- 이메일: peter.cackett@nhs.scot
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행성 연령 관련 황반변성(AMD) 진단을 받은 것으로 알려진 60세 이상의 참가자는 PAEP(Princess Alexandra Eye Pavilion) 황반 클리닉에서 모집됩니다.
그들의 친척이나 보호자도 연구에 참여하지만 그들의 데이터는 원격으로 수집됩니다. 친척/간병인이라는 용어는 진행성 AMD 환자의 배우자/파트너 또는 자녀로 제한됩니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 진행성 AMD 진단을 받은 60세 이상의 스코틀랜드 거주자여야 합니다.
- 환자는 최소 6개월 동안 PAEP(Princess Alexandra Eye Pavilion)에서 치료를 받아야 하며 치료에 긍정적인 반응을 보여야 합니다. 이는 약물을 투여받지 않거나 규정을 준수하지 않음으로 인해 결과가 좋지 않은 경우를 배제하기 위한 것입니다.
- 참가자는 연구에 참여하기 전에 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영어로 말하고 읽을 수 없는 참가자는 이 파일럿 연구에 포함되지 않습니다. 그러나 향후에는 개발된 도구의 검증 단계에서 통역사와 함께 영어가 아닌 사용자도 포함될 예정입니다.
- 이전 방문 시 백내장 추출 등 침습적 안과 수술을 받은 참가자입니다.
- 사전 동의를 제공하지 않거나 제공하지 않는 잠재적 참가자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 허약함
기간: 연구에 등록한 첫날 이내.
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이는 시각 장애 지수 단위로 평가됩니다.
이는 예비 연구이며 시각 장애 지수는 아래에 설명된 결과 측정 결과에서 파생됩니다.
이러한 결과 측정에는 시력, 독서 능력, 기능 상태, 정신 건강 및 동반 질환이 포함됩니다.
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연구에 등록한 첫날 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 연구에 등록한 첫날 이내.
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시력은 logMAR 차트를 사용하여 평가되며 logMAR 단위로 기록됩니다.
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연구에 등록한 첫날 이내.
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독서 성과
기간: 연구에 등록한 첫날 이내.
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Digital Radner를 사용하여 평가됩니다.
결과는 읽기 속도(분당 단어로 측정)와 읽기 시력(logRAD로 측정)으로 기록됩니다.
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연구에 등록한 첫날 이내.
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기능적 상태
기간: 연구에 등록한 첫날 이내.
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일상 생활 척도의 Lawton 및 Brody 도구 활동을 사용하여 평가됩니다.
이 척도의 점수 범위는 여성의 경우 0~8점, 남성의 경우 0~5점입니다.
낮은 값(0)은 낮은 기능 또는 의존성에 해당하고 가장 높은 값(8 또는 5)은 높은 기능 또는 독립에 해당합니다.
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연구에 등록한 첫날 이내.
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정신 건강(우울증)
기간: 연구에 등록한 첫날 이내.
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이는 환자 건강 설문지 -9 도구를 사용하여 평가됩니다.
점수는 다음과 같이 분류됩니다: 1-4: 최소 우울증; 5-9: 가벼운 우울증; 10-14: 중간 정도의 우울증; 15-19: 약간 심한 우울증; 및 20-27: 심한 우울증
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연구에 등록한 첫날 이내.
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정신 건강 (불안)
기간: 연구에 등록한 첫날 이내.
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이는 범불안장애 - 7 도구를 사용하여 평가됩니다.
점수는 다음과 같이 분류됩니다: 0-4: 최소한의 불안; 5-9: 가벼운 불안; 10-14: 중간 정도의 불안; 및 15-21: 극심한 불안
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연구에 등록한 첫날 이내.
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정신 건강(인지 장애)
기간: 연구에 등록한 첫날 이내.
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이는 6개 항목 인지 장애 테스트를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0~28점으로 0~7점은 정상, 8점 이상은 유의미한 것으로 간주됩니다.
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연구에 등록한 첫날 이내.
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동반질환
기간: 연구에 등록한 첫날 이내.
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이는 참가자의 의료 기록에서 수집되며 간단한 상태 계산이 사용됩니다.
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연구에 등록한 첫날 이내.
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신체적 허약함
기간: 연구에 등록한 첫날 이내.
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이는 피로, 저항, 보행, 질병 및 체중 감소 기능에 의존하는 취약 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 5까지입니다. 0점은 견고한 건강 상태를 나타냅니다. 1-2는 참가자가 허약함을 의미합니다. 3-5는 참가자가 허약함을 의미합니다.
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연구에 등록한 첫날 이내.
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시각적 노쇠와 육체적 노쇠의 상관관계
기간: 이는 첫날 시각적 허약함과 신체적 허약함을 모두 평가한 후 즉시 수행됩니다.
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시각적 노쇠와 육체적 노쇠의 결과를 분석하여 둘 사이의 상관관계를 확립합니다.
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이는 첫날 시각적 허약함과 신체적 허약함을 모두 평가한 후 즉시 수행됩니다.
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연령관련 황반변성과 노쇠의 상관관계
기간: 이는 첫날 신체적 허약함을 평가한 후 즉시 수행됩니다.
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연령 관련 황반변성 단계는 의료 기록에서 검색되며 피로, 저항, 보행, 질병 및 체중 감소 기능에 의존하는 FRAIL 척도를 사용하여 노쇠도를 평가합니다.
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이는 첫날 신체적 허약함을 평가한 후 즉시 수행됩니다.
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시각적 허약함에 대한 인식
기간: 시력저하 평가일로부터 4주 이내.
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이 정성적 데이터는 AMD 환자와 그 가족/보호자 모두의 전화 통화를 통해 원격으로 수집됩니다.
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시력저하 평가일로부터 4주 이내.
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시각 장애에 대한 전문가 의견
기간: 등록부터 연구 종료까지 평균 약 3개월.
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이는 검안사와 안과의사의 온라인 설문조사를 통해 수집됩니다.
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등록부터 연구 종료까지 평균 약 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter Cackett, Princess Alexandra Eye Pavilion
- 연구 책임자: Ian Underwood, School of Engineering, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Partridge L, Deelen J, Slagboom PE. Facing up to the global challenges of ageing. Nature. 2018 Sep;561(7721):45-56. doi: 10.1038/s41586-018-0457-8. Epub 2018 Sep 5.
- Rahi JS, Cumberland PM, Peckham CS. Visual impairment and vision-related quality of life in working-age adults: findings in the 1958 British birth cohort. Ophthalmology. 2009 Feb;116(2):270-4. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.09.018. Epub 2008 Dec 16.
- Polack S, Kuper H, Wadud Z, Fletcher A, Foster A. Quality of life and visual impairment from cataract in Satkhira district, Bangladesh. Br J Ophthalmol. 2008 Aug;92(8):1026-30. doi: 10.1136/bjo.2007.134791.
- Peters D, Heijl A, Brenner L, Bengtsson B. Visual impairment and vision-related quality of life in the Early Manifest Glaucoma Trial after 20 years of follow-up. Acta Ophthalmol. 2015 Dec;93(8):745-52. doi: 10.1111/aos.12839. Epub 2015 Sep 18.
- Dzenana RA, Smaila H. Quality of life of elderly people with visual impairment in relation to the degree of visual impairment. Human Research in Rehabilitation. 2022, DOI: 10.21554/hrr.042207
- Rahman MS, Rahman MA, Ali M, Rahman MS, Maniruzzaman M, Yeasmin MA, Ahmed NAMF, Abedin MM, Islam SMS. Determinants of depressive symptoms among older people in Bangladesh. J Affect Disord. 2020 Mar 1;264:157-162. doi: 10.1016/j.jad.2019.12.025. Epub 2019 Dec 16.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 11일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AC24002
- REC reference: 24/SS/0021/AM01 (기타 식별자: South East Scotland Research Ethics Committee 01)
- IRAS project ID: 338463 (기타 식별자: Integrated Research Application System (IRAS))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 섹션의 익명화된 데이터가 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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