SQ-Kyrin-T 首次人体可行性研究

纳入标准：

1. 尽管按照适用标准进行了充分治疗，但经胸超声心动图确定仍存在严重或更大（≥3+）三尖瓣反流。
2. NYHA 分类为 II、III 或 IVa。
3. 年龄≥18岁，性别不限。
4. 患者被当地多学科心脏团队（至少有一名心脏外科医生和一名心脏病专家）确定为三尖瓣手术的高风险或过高风险，或确定不适合进行心脏直视手术。
5. 患者了解试验目的，自愿参加并签署知情同意书，愿意接受相关检查和临床随访。
6. 三尖瓣接合缺损<2cm。
7. 三尖瓣小叶未见明显钙化。
8. 三尖瓣瓣叶解剖结构适合夹子植入、定位在瓣叶上以及充分减少 TR。

排除标准：

1. 既往有三尖瓣手术史；既往接受过心脏移植手术；植入心脏电子装置。
2. 过去 30 天内进行过任何心血管介入手术。
3. 患有其他瓣膜疾病需要手术或介入治疗的患者。
4. 患有严重大血管疾病需要手术治疗的患者。
5. 超声心动图显示心内肿块、血栓或赘生物的存在。
6. 严重且不受控制的高血压（收缩压 [SBP] ≥ 180 mmHg 和/或舒张压 [DBP] ≥ 110 mmHg）。
7. 肺动脉收缩压> 70 mmHg。
8. 中度至重度或重度二尖瓣关闭不全（≥3+）。
9. 活动性感染性心内膜炎、活动性风湿性心脏病或风湿性三尖瓣疾病。
10. 过去 30 天内患有心肌梗塞或已知的不稳定型心绞痛。
11. 未经治疗的严重冠状动脉疾病。
12. 血流动力学不稳定，定义为 SBP < 90 mmHg，伴或不伴心源性休克，或需要主动脉内球囊泵或其他血流动力学支持装置。
13. 过去3个月内发生过脑血管意外。
14. 肾功能衰竭需要透析。
15. 确诊患有凝血障碍或严重凝血系统疾病的患者。
16. 有明显抗凝使用禁忌症的患者。
17. 过去3个月内有急性消化性溃疡或消化道出血史。
18. 已知对造影剂或镍钛合金产品过敏。
19. 三尖瓣狭窄（定义为三尖瓣面积 ≤ 1.0 cm² 和/或平均经三尖瓣梯度 ≥ 5 mmHg）。
20. 左心室射血分数 (LVEF) ≤ 20%。
21. 严重的慢性阻塞性肺疾病需要持续氧疗。
22. 预期寿命不足12个月。
23. 孕妇或哺乳期妇女，或计划怀孕的妇女。
24. 被认为依从性差或无法按要求完成研究的患者；或研究者认为受试者不适合研究的其他情况。