泛肿瘤MRD研究
2025年8月13日 更新者：Flatiron Health
实体瘤中的分子残留疾病：收集临床数据和生物样本以支持癌症生物标志物发现和开发的前瞻性研究
这项观察性研究的目的是收集被诊断患有 I 期、II 期或可手术 III 期癌症的选定实体瘤参与者的临床信息、血液和肿瘤组织样本。 收集的信息将用于开发测试以更好地了解癌症，例如，改进癌症检测并评估癌症复发的风险。
参与者将接受医生的常规标准护理，他们的参与预计持续约五年半 (5.5) 年。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anosheh Afghahi, MD
- 电话号码：888-662-6367
- 邮箱：anosheh.afghahi@flatiron.com
学习地点
-
-
California
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San Diego、California、美国、92123
- 招聘中
- Medical Oncology Associates of San Diego
-
接触：
- Alexis Bustamante
- 邮箱：abustamante@oncologysandiego.com
-
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Ohio
-
Maumee、Ohio、美国、43437
- 招聘中
- Taylor Cancer Research Center
-
接触：
- Jennifer Martinez
- 电话号码：ext 4134 419-479-5605
- 邮箱：jmartinez@toledoclinic.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究参与者在选定的实体瘤中被诊断患有 I 期、II 期或可手术的 III 期癌症
描述
资格标准：
- 年龄 18 岁或以上。
- 经确认的恶性实体瘤的组织学或细胞学诊断，该肿瘤要么在预定义的肿瘤队列之一中指定，要么符合混合实体瘤 (MOST) 队列的入组标准（表 1）。
符合治愈性意向治疗的条件，并计划进行癌症手术切除。
一个。 如果已进行手术切除，则应在手术切除后 3 个月内、开始辅助治疗之前进行登记。
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 为 0、1 或 2。
- 在入组前未对当前癌症诊断进行全身治疗。
- 愿意并且能够遵守所需的研究程序，包括血液样本采集和诊断性活检或手术切除的原发性肿瘤组织提交。
- 3 年前或以上已完成任何既往侵袭性实体器官恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）或血液恶性肿瘤的所有治疗（包括内分泌治疗）。 既往有非侵袭性（原位）癌病史的个人如果已接受明确治疗（无需洗脱期），则可以参加。
- 除非黑色素瘤皮肤癌外，没有同时诊断出其他浸润性癌症。
- 既往未接受过同种异体造血干细胞移植。
能够并愿意提供知情同意和健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 授权以发布个人健康信息。
群组特定标准
- 膀胱肌层浸润性尿路上皮癌和黑色素瘤队列：II 期或可手术的 III 期癌症：
- 食管、胃/GEJ 和 NSCLC 队列：I、II 期或可手术的 III 期癌症。
- 胰腺队列：I、II 期或可手术的 III 期癌症，仅外分泌疾病。
- MOST 队列：符合资格标准且不包含在其他队列中的 II 期或可手术的 III 期实体瘤诊断。
以下肿瘤类型被排除：
- 中枢神经系统 (CNS) 恶性肿瘤
- 结直肠癌
- 乳腺癌
- 鳞状细胞皮肤癌
- 基底细胞癌
- 胃肠道间质瘤（GIST）
- 甲状腺癌
- 葡萄膜黑色素瘤
低度或中度神经内分泌肿瘤
■ 适合的肿瘤类型：允许高级别神经内分泌肿瘤，包括神经内分泌癌、默克尔细胞癌和小细胞肺癌
- 血液系统癌症，包括多发性骨髓瘤或其他浆细胞恶液质、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性或慢性白血病，包括慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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膀胱肌浸润性尿路上皮癌 (MIBC)
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常规护理标准
常规护理标准
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食管
食道癌
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常规护理标准
常规护理标准
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胃和胃食管交界处 (GEJ)
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常规护理标准
常规护理标准
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黑色素瘤
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常规护理标准
常规护理标准
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非小细胞肺（NSCLC）
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常规护理标准
常规护理标准
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胰腺（仅外分泌）
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常规护理标准
常规护理标准
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混合实体瘤（MOST）
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常规护理标准
常规护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液和组织生物样本登记处
大体时间：从入学到入学后5.5年的观察
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为患有可手术实体瘤的参与者建立血液和组织生物样本资源，并为 MRD 检测的发现、开发和验证提供临床、实验室、放射学和病理学注释。
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从入学到入学后5.5年的观察
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月8日
初级完成 (估计的)
2031年12月1日
研究完成 (估计的)
2032年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月18日
首次发布 (实际的)
2024年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月13日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.