Studio sulla MRD del tumore pantumorale

Criteri di ammissibilità:

1. Età 18 anni o più.
2. Diagnosi istologica o citologica confermata di un tumore solido maligno specificato in una delle coorti di tumori predefinite o che soddisfa i criteri di arruolamento per la coorte Mix di tumori solidi (MOST) (Tabella 1).

3. Idoneo per la terapia con intento curativo, con resezione chirurgica del cancro pianificata.

   UN. Se si è verificata una resezione chirurgica, l'arruolamento deve avvenire entro 3 mesi dalla resezione chirurgica e prima dell'inizio della terapia adiuvante.

4. Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0, 1 o 2.
5. Nessuna terapia sistemica per l’attuale diagnosi di cancro somministrata prima dell’arruolamento.
6. Disponibilità e capacità di conformarsi alle procedure di studio richieste, inclusa la raccolta di campioni di sangue e l'invio di tessuto tumorale primario da biopsia diagnostica o escissione chirurgica.
7. Ha completato tutte le terapie (inclusa la terapia endocrina) 3 o più anni fa per qualsiasi precedente tumore maligno invasivo di organi solidi (ad eccezione dei tumori cutanei non melanoma) o tumore maligno ematologico. Gli individui con una precedente storia di carcinomi non invasivi (in situ) possono partecipare se hanno ricevuto un trattamento definitivo (non è richiesto alcun periodo di washout).
8. Nessuna diagnosi concomitante di un altro tumore invasivo, ad eccezione dei tumori cutanei non melanoma.
9. Nessun precedente trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche.

10. In grado e disposto a fornire il consenso informato e l'autorizzazione HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) per il rilascio di informazioni sanitarie personali.

    Criteri specifici della coorte

11. Carcinoma uroteliale muscolo-invasivo della vescica e coorti di melanoma: cancro allo stadio II o III operabile:
12. Coorti esofagee, gastriche/GEJ e NSCLC: cancro in stadio I, II o III operabile.
13. Coorte pancreatica: cancro allo stadio I, II o III operabile, malattia solo esocrina.
14. Coorte MOST: diagnosi di tumore solido di stadio II o stadio III operabile che soddisfa i criteri di ammissibilità e non è inclusa nelle altre coorti.

Sono esclusi i seguenti tipi di tumore:

1. Tumori maligni del sistema nervoso centrale (SNC).
2. Cancro del colon-retto
3. Tumore al seno
4. Cancro della pelle a cellule squamose
5. Carcinoma basocellulare
6. Tumori stromali gastrointestinali (GIST)
7. Cancro alla tiroide
8. Melanoma uveale

9. Tumori neuroendocrini di grado basso o intermedio

   ■ Tipi di tumore idonei: sono ammessi tumori neuroendocrini di alto grado, inclusi carcinomi neuroendocrini, carcinomi a cellule di Merkel e cancro polmonare a piccole cellule

10. Tumori ematologici incluso mieloma multiplo o altre discrasie plasmacellulari, linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin, leucemie acute o croniche inclusa leucemia linfocitica cronica/leucemia linfocitica a piccoli linfociti