Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pan-kasvain MRD-tutkimus

keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Flatiron Health

Molekyylijäännössairaus kiinteissä kasvaimissa: tuleva tutkimus kliinisten tietojen ja bionäytteiden keräämiseksi syövän biomarkkerien löytämisen ja kehittämisen tukemiseksi

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on kerätä kliinistä tietoa, verta ja kasvainkudosnäytteitä osallistujilta, joilla on diagnosoitu vaiheen I, II tai leikkausvaiheen III syöpä valituissa kiinteissä kasvaimissa. Kerätyn tiedon avulla kehitetään testejä syövän ymmärtämiseksi paremmin, esimerkiksi syövän havaitsemisen parantamiseksi ja syövän uusiutumisriskin arvioimiseksi.

Osallistujat saavat rutiininomaista hoitoa lääkäriltään ja heidän osallistumisensa odotetaan kestävän noin viisi ja puoli (5,5) vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43437
        • Rekrytointi
        • Taylor Cancer Research Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuneilla, joilla on diagnosoitu vaiheen I, vaiheen II tai leikkausvaiheen III syöpä valituissa kiinteissä kasvaimissa

Kuvaus

Kelpoisuusehdot:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  2. Vahvistettu histologinen tai sytologinen diagnoosi pahanlaatuisesta kiinteästä kasvaimesta, joka on joko määritelty jossakin ennalta määritellystä kasvainkohortista tai joka täyttää Mix of Solid Tumors (MOST) -kohortin ilmoittautumiskriteerit (taulukko 1).
  3. Soveltuu parantavaan terapiaan, ja syövän leikkaus on suunniteltu.

    a. Jos kirurginen resektio on suoritettu, rekisteröinti tulee suorittaa 3 kuukauden kuluessa leikkauksesta ja ennen adjuvanttihoidon aloittamista.

  4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) on 0, 1 tai 2.
  5. Nykyisen syöpädiagnoosin systeemistä hoitoa ei annettu ennen ilmoittautumista.
  6. Halukas ja kykenevä noudattamaan vaadittuja tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien verinäytteiden otto ja primaarisen kasvainkudoksen lähettäminen diagnostisesta biopsiasta tai kirurgisesta leikkauksesta.
  7. On suorittanut kaiken hoidon (mukaan lukien endokriinisen hoidon) vähintään 3 vuotta sitten minkä tahansa aiemman invasiivisen kiinteän elimen pahanlaatuisuuden (lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä) tai hematologisen pahanlaatuisuuden vuoksi. Henkilöt, joilla on aiemmin ollut noninvasiivisia (in situ) karsinoomia, voivat osallistua, jos he ovat saaneet lopullisen hoidon (ei vaadi poistumisjaksoa).
  8. Ei samanaikaista toisen invasiivisen syövän diagnoosia, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
  9. Ei aikaisempaa allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa.
  10. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA) mukaisen valtuutuksen henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen.

    Kohorttikohtaiset kriteerit

  11. Lihas-invasiivinen virtsarakon uroteelikarsinooma ja melanoomakohortit: Vaiheen II tai operoitavissa oleva III syöpä:
  12. Ruokatorven, mahalaukun/GEJ- ja NSCLC-kohortit: Vaiheen I, II tai leikkauskelpoinen III syöpä.
  13. Haimakohortti: Vaiheen I, II tai leikkauskelpoinen III syöpä, vain eksokriininen sairaus.
  14. MOST-kohortti: Vaiheen II tai leikkausvaiheen III kiinteä kasvaindiagnoosi, joka täyttää kelpoisuusvaatimukset ja joka ei sisälly muihin kohortteihin.

Seuraavat kasvaintyypit suljetaan pois:

  1. Keskushermoston (CNS) pahanlaatuiset kasvaimet
  2. Kolorektaalinen syöpä
  3. Rintasyöpä
  4. Levysoluinen ihosyöpä
  5. Basaalisolusyöpä
  6. Ruoansulatuskanavan stroomakasvaimet (GIST)
  7. Kilpirauhassyöpä
  8. Uveaalinen melanooma
  9. Matalan tai keskitason neuroendokriiniset kasvaimet

    ■ Sopivat kasvaintyypit: Korkealaatuiset neuroendokriiniset kasvaimet, mukaan lukien neuroendokriiniset karsinoomat, Merkel-solukarsinoomat ja pienisoluinen keuhkosyöpä, ovat sallittuja

  10. Hematologiset syövät, mukaan lukien multippeli myelooma tai muut plasmasolujen dyskrasiat, Hodgkinin lymfooma, non-Hodgkinin lymfooma, akuutit tai krooniset leukemiat mukaan lukien krooninen lymfaattinen leukemia / pieni lymfaattinen leukemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lihasinvasiivinen virtsarakon uroteelikarsinooma (MIBC)
rutiinihoidon standardi
Rutiininomainen hoitostandardi
Ruokatorven
Ruokatorven syöpä
rutiinihoidon standardi
Rutiininomainen hoitostandardi
Mahalaukun ja ruokatorven liitos (GEJ)
rutiinihoidon standardi
Rutiininomainen hoitostandardi
Melanooma
rutiinihoidon standardi
Rutiininomainen hoitostandardi
Ei-pienisoluinen keuhko (NSCLC)
rutiinihoidon standardi
Rutiininomainen hoitostandardi
Haima (vain eksokriininen)
rutiinihoidon standardi
Rutiininomainen hoitostandardi
Kiinteiden kasvainten sekoitus (MOST)
rutiinihoidon standardi
Rutiininomainen hoitostandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veri- ja kudosnäyterekisteri
Aikaikkuna: Tarkkailu ilmoittautumisesta 5,5 vuoteen ilmoittautumisen jälkeen
Veri- ja kudosnäyteresurssien luominen osallistujille, joilla on operoitavissa olevia kiinteitä kasvaimia, kliinisillä, laboratorio-, radiografisilla ja patologisilla huomautuksilla MRD-määritysten löytämistä, kehittämistä ja validointia varten.
Tarkkailu ilmoittautumisesta 5,5 vuoteen ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FH-PrwS-07-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa