Pantumor-MRD-Studie

Zulassungskriterien:

1. Alter 18 Jahre oder älter.
2. Bestätigte histologische oder zytologische Diagnose eines bösartigen soliden Tumors, der entweder in einer der vordefinierten Tumorkohorten aufgeführt ist oder die Aufnahmekriterien für die MOST-Kohorte (Mix of Solid Tumors) erfüllt (Tabelle 1).

3. Anspruch auf eine kurative Therapie mit geplanter chirurgischer Entfernung des Krebses.

   A. Wenn eine chirurgische Resektion stattgefunden hat, sollte die Aufnahme innerhalb von 3 Monaten nach der chirurgischen Resektion und vor Beginn der adjuvanten Therapie erfolgen.

4. Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2.
5. Vor der Einschreibung wurde keine systemische Therapie für die aktuelle Krebsdiagnose durchgeführt.
6. Bereit und in der Lage, die erforderlichen Studienverfahren einzuhalten, einschließlich der Entnahme von Blutproben und der Einreichung von Primärtumorgewebe aus einer diagnostischen Biopsie oder chirurgischen Entfernung.
7. Hat alle Therapien (einschließlich endokriner Therapie) vor 3 oder mehr Jahren wegen einer früheren invasiven Malignität solider Organe (mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs) oder einer hämatologischen Malignität abgeschlossen. Personen mit einer Vorgeschichte von nichtinvasiven (in situ) Karzinomen können teilnehmen, wenn sie eine endgültige Behandlung erhalten haben (keine Auswaschphase erforderlich).
8. Keine gleichzeitige Diagnose eines anderen invasiven Krebses, außer bei Nicht-Melanom-Hautkrebs.
9. Keine vorherige allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation.

10. Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung und eine Genehmigung gemäß dem Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) für die Weitergabe persönlicher Gesundheitsinformationen abzugeben.

    Kohortenspezifische Kriterien

11. Muskelinvasives Urothelkarzinom der Blase und Melanom-Kohorten: Krebs im Stadium II oder operabel III:
12. Ösophagus-, Magen-/GEJ- und NSCLC-Kohorten: Krebs im Stadium I, II oder operabel III.
13. Pankreas-Kohorte: Krebs im Stadium I, II oder operabel III, ausschließlich exokrine Erkrankung.
14. MOST-Kohorte: Diagnose eines soliden Tumors im Stadium II oder operabel im Stadium III, der die Zulassungskriterien erfüllt und nicht in den anderen Kohorten enthalten ist.

Folgende Tumorarten sind ausgeschlossen:

1. Malignome des Zentralnervensystems (ZNS).
2. Darmkrebs
3. Brustkrebs
4. Plattenepithelkarzinom der Haut
5. Basalzellkarzinom
6. Gastrointestinale Stromatumoren (GIST)
7. Schilddrüsenkrebs
8. Aderhautmelanom

9. Neuroendokrine Tumoren niedrigen oder mittleren Grades

   ■ Geeignete Tumortypen: Hochgradige neuroendokrine Tumoren, einschließlich neuroendokriner Karzinome, Merkelzellkarzinome und kleinzelliger Lungenkrebs, sind zulässig

10. Hämatologische Krebserkrankungen, einschließlich multiplem Myelom oder anderen Plasmazelldyskrasien, Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom, akute oder chronische Leukämien, einschließlich chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelliger lymphatischer Leukämie