Панопухолевое MRD-исследование

Критерии отбора:

1. Возраст 18 лет и старше.
2. Подтвержденный гистологический или цитологический диагноз злокачественной солидной опухоли, которая либо указана в одной из заранее определенных когорт опухолей, либо соответствует критериям включения в когорту смеси солидных опухолей (MOST) (таблица 1).

3. Имеет право на лечебную терапию с запланированной хирургической резекцией рака.

   а. Если произошла хирургическая резекция, включение должно произойти в течение 3 месяцев после хирургической резекции и до начала адъювантной терапии.

4. Статус работоспособности (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2.
5. Никакой системной терапии по поводу текущего диагноза рака до включения в исследование не проводилось.
6. Желание и возможность соблюдать необходимые процедуры исследования, включая сбор образцов крови и предоставление первичной опухолевой ткани в результате диагностической биопсии или хирургического иссечения.
7. Завершил всю терапию (включая эндокринную терапию) 3 или более лет назад по поводу любого предшествующего инвазивного злокачественного новообразования твердых органов (за исключением немеланомного рака кожи) или гематологического злокачественного новообразования. Лица, ранее перенесшие неинвазивный рак (in situ) в анамнезе, могут участвовать, если они прошли радикальное лечение (период вымывания не требуется).
8. Отсутствие одновременного диагноза другого инвазивного рака, за исключением немеланомного рака кожи.
9. Отсутствие предшествующей аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

10. Способен и готов предоставить информированное согласие и разрешение Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) на раскрытие личной медицинской информации.

    Специфические критерии когорты

11. Мышечно-инвазивная уротелиальная карцинома мочевого пузыря и когорты меланомы: стадия II или операбельный рак III:
12. Когорты пищевода, желудка/GEJ и НМРЛ: рак стадии I, II или операбельный III.
13. Группа поджелудочной железы: рак I, II или операбельной III стадии, только экзокринное заболевание.
14. Когорта MOST: диагноз солидной опухоли стадии II или операбельной стадии III, соответствующий критериям отбора и не включенный в другие когорты.

Исключаются следующие типы опухолей:

1. Злокачественные новообразования центральной нервной системы (ЦНС)
2. Колоректальный рак
3. Рак молочной железы
4. Плоскоклеточный рак кожи
5. Базальноклеточная карцинома
6. Желудочно-кишечные стромальные опухоли (ГИСО)
7. Рак щитовидной железы
8. Увеальная меланома

9. Нейроэндокринные опухоли низкой или средней степени злокачественности

   ■ Подходящие типы опухолей: допустимы нейроэндокринные опухоли высокой степени злокачественности, включая нейроэндокринные карциномы, карциномы из клеток Меркеля и мелкоклеточный рак легких.

10. Гематологические раковые заболевания, включая множественную миелому или другие плазмоклеточные дискразии, лимфому Ходжкина, неходжкинскую лимфому, острые или хронические лейкозы, включая хронический лимфоцитарный лейкоз/малый лимфоцитарный лейкоз.