Estudo MRD pan-tumoral

Critérios de elegibilidade:

1. Idade 18 anos ou mais.
2. Diagnóstico histológico ou citológico confirmado de um tumor sólido maligno que é especificado em uma das coortes de tumores predefinidos ou atende aos critérios de inscrição para a coorte Mix of Solid Tumours (MOST) (Tabela 1).

3. Elegível para terapia com intenção curativa, com ressecção cirúrgica do câncer planejada.

   um. Se tiver ocorrido ressecção cirúrgica, a inscrição deve ocorrer dentro de 3 meses após a ressecção cirúrgica e antes do início da terapia adjuvante.

4. Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.
5. Nenhuma terapia sistêmica para diagnóstico atual de câncer administrada antes da inscrição.
6. Disposto e capaz de cumprir os procedimentos de estudo exigidos, incluindo coleta de amostra de sangue e submissão de tecido tumoral primário a partir de biópsia diagnóstica ou excisão cirúrgica.
7. Ter concluído toda a terapia (incluindo terapia endócrina) há 3 ou mais anos para qualquer malignidade invasiva de órgão sólido anterior (com exceção de cânceres de pele não melanoma) ou malignidade hematológica. Indivíduos com histórico prévio de carcinomas não invasivos (in situ) podem participar se tiverem recebido tratamento definitivo (não é necessário período de washout).
8. Nenhum diagnóstico simultâneo de outro câncer invasivo, exceto câncer de pele não melanoma.
9. Nenhum transplante alogênico prévio de células-tronco hematopoiéticas.

10. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado e autorização da Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPAA) para a divulgação de informações pessoais de saúde.

    Critérios Específicos da Coorte

11. Carcinoma urotelial músculo-invasivo da bexiga e coortes de melanoma: câncer em estágio II ou III operável:
12. Coortes esofágicas, gástricas/GEJ e NSCLC: câncer em estágio I, II ou III operável.
13. Coorte pancreática: câncer em estágio I, II ou III operável, doença apenas exócrina.
14. Coorte MOST: diagnóstico de tumor sólido em estágio II ou estágio III operável que atende aos critérios de elegibilidade e não está incluído nas outras coortes.

Os seguintes tipos de tumor são excluídos:

1. Malignidades do sistema nervoso central (SNC)
2. Câncer colorretal
3. Câncer de mama
4. Câncer de pele de células escamosas
5. Carcinoma basocelular
6. Tumores estromais gastrointestinais (GIST)
7. Câncer de tireóide
8. Melanoma uveal

9. Tumores neuroendócrinos de grau baixo ou intermediário

   ■ Tipos de tumores elegíveis: Tumores neuroendócrinos de alto grau, incluindo carcinomas neuroendócrinos, carcinomas de células de Merkel e câncer de pulmão de pequenas células são permitidos

10. Cânceres hematológicos, incluindo mieloma múltiplo ou outras discrasias de células plasmáticas, linfoma de Hodgkin, linfoma não-Hodgkin, leucemias agudas ou crônicas, incluindo leucemia linfocítica crônica/leucemia linfocítica pequena