Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pantumor MRD-undersøgelse

13. august 2025 opdateret af: Flatiron Health

Molecular Residual Disease in Solid Tumors: En prospektiv undersøgelse til indsamling af kliniske data og bioprøver til støtte for opdagelse og udvikling af cancerbiomarkører

Formålet med denne observationsundersøgelse er at indsamle klinisk information, blod- og tumorvævsprøver fra deltagere diagnosticeret med stadium I, stadium II eller operationsbar stadium III cancer i udvalgte solide tumorer. De indsamlede oplysninger vil blive brugt til at udvikle tests for bedre at forstå kræft, for eksempel til at forbedre kræftdetektion og til at vurdere risikoen for, at kræften vender tilbage.

Deltagerne vil modtage rutinemæssig standardbehandling fra deres læge, og deres involvering forventes at vare i cirka fem et halvt (5,5) år.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43437
        • Rekruttering
        • Taylor Cancer Research Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere diagnosticeret med stadium I, stadium II eller operabel stadium III cancer i udvalgte solide tumorer

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre.
  2. Bekræftet histologisk eller cytologisk diagnose af en malign solid tumor, der enten er specificeret i en af ​​de foruddefinerede tumorkohorter eller opfylder tilmeldingskriterierne for Mix of Solid Tumors (MOST) kohorten (tabel 1).
  3. Berettiget til kurativ hensigtsterapi, med planlagt kirurgisk resektion af kræft.

    en. Hvis der er forekommet kirurgisk resektion, bør tilmelding ske inden for 3 måneder efter kirurgisk resektion og før påbegyndelse af adjuverende behandling.

  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på 0, 1 eller 2.
  5. Ingen systemisk terapi for nuværende cancerdiagnose administreret før indskrivning.
  6. Villig og i stand til at overholde påkrævede undersøgelsesprocedurer, herunder blodprøvetagning og indsendelse af primær tumorvæv fra diagnostisk biopsi eller kirurgisk excision.
  7. Har afsluttet al behandling (inklusive endokrin behandling) for 3 eller flere år siden for enhver tidligere invasiv malignitet i faste organer (med undtagelse af ikke-melanom hudkræft) eller hæmatologisk malignitet. Personer med en tidligere anamnese med ikke-invasive (in situ) karcinomer kan deltage, hvis de har modtaget endelig behandling (ingen udvaskningsperiode påkrævet).
  8. Ingen samtidig diagnose af en anden invasiv cancer, bortset fra ikke-melanom hudkræft.
  9. Ingen tidligere allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
  10. I stand til og villig til at give informeret samtykke og Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger.

    Kohortespecifikke kriterier

  11. Muskel-invasiv urothelial carcinom i blæren og melanom kohorter: Stadie II eller operabel III cancer:
  12. Esophageal, gastrisk/GEJ og NSCLC kohorter: Stadie I, II eller operabel III cancer.
  13. Pancreatisk kohorte: Stadie I, II eller operabel III cancer, kun eksokrin sygdom.
  14. MEST kohorte: Stadie II eller operabel fase III solid tumordiagnose, der opfylder berettigelseskriterierne og ikke er inkluderet i de andre kohorter.

Følgende tumortyper er udelukket:

  1. Maligniteter i centralnervesystemet (CNS).
  2. Kolorektal cancer
  3. Brystkræft
  4. Planocellulær hudkræft
  5. Basalcellekarcinom
  6. Gastrointestinale stromale tumorer (GIST)
  7. Kræft i skjoldbruskkirtlen
  8. Uveal melanom
  9. Lav eller mellemgrad neuroendokrine tumorer

    ■ Kvalificerede tumortyper: Højgradige neuroendokrine tumorer, herunder neuroendokrine karcinomer, Merkelcellekarcinomer og småcellet lungekræft er tilladte

  10. Hæmatologiske kræftformer, herunder myelomatose eller andre plasmacelledyskrasier, Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom, akutte eller kroniske leukæmier, herunder kronisk lymfatisk leukæmi / lille lymfatisk leukæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Muscle Invasive Urothelial Carcinoma of the Bladder (MIBC)
rutinemæssig standard for pleje
Rutinemæssig standard for pleje
Esophageal
Spiserørskræft
rutinemæssig standard for pleje
Rutinemæssig standard for pleje
Gastrisk og Gastroøsofageal Junction (GEJ)
rutinemæssig standard for pleje
Rutinemæssig standard for pleje
Melanom
rutinemæssig standard for pleje
Rutinemæssig standard for pleje
Ikke-småcellet lunge (NSCLC)
rutinemæssig standard for pleje
Rutinemæssig standard for pleje
Bugspytkirtel (kun eksokrin)
rutinemæssig standard for pleje
Rutinemæssig standard for pleje
Blanding af solide tumorer (MEST)
rutinemæssig standard for pleje
Rutinemæssig standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod- og vævsbioprøveregister
Tidsramme: Observation fra indskrivning til 5,5 år efter indskrivning
At etablere en ressource til blod- og vævsbioprøver hos deltagere med operable solide tumorer, med kliniske, laboratorie-, radiografiske og patologiske annoteringer til opdagelse, udvikling og validering af MRD-assays.
Observation fra indskrivning til 5,5 år efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FH-PrwS-07-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med blod- og vævsprøver

Abonner