Estudio de MRD pantumoral

Criterios de elegibilidad:

1. Edad 18 años o más.
2. Diagnóstico histológico o citológico confirmado de un tumor sólido maligno que está especificado en una de las cohortes de tumores predefinidas o cumple con los criterios de inscripción para la cohorte de Mezcla de Tumores Sólidos (MOST) (Tabla 1).

3. Elegible para terapia con intención curativa, con resección quirúrgica del cáncer planificada.

   a. Si se ha producido una resección quirúrgica, la inscripción debe realizarse dentro de los 3 meses posteriores a la resección quirúrgica y antes del inicio de la terapia adyuvante.

4. Estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2.
5. No se administró ninguna terapia sistémica para el diagnóstico actual de cáncer antes de la inscripción.
6. Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio requeridos, incluida la recolección de muestras de sangre y el envío de tejido tumoral primario a partir de una biopsia de diagnóstico o escisión quirúrgica.
7. Ha completado toda la terapia (incluida la terapia endocrina) hace 3 o más años para cualquier neoplasia maligna invasiva previa de órganos sólidos (con excepción de cánceres de piel no melanoma) o neoplasia maligna hematológica. Las personas con antecedentes de carcinomas no invasivos (in situ) pueden participar si han recibido tratamiento definitivo (no se requiere período de lavado).
8. Ningún diagnóstico concurrente de otro cáncer invasivo, excepto cánceres de piel no melanoma.
9. Sin trasplante alogénico previo de células madre hematopoyéticas.

10. Capaz y dispuesto a brindar consentimiento informado y autorización de la Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico (HIPAA) para la divulgación de información de salud personal.

    Criterios específicos de la cohorte

11. Carcinoma urotelial de vejiga con invasión muscular y cohortes de melanoma: cáncer en estadio II o III operable:
12. Cohortes de esófago, gástrico/GEJ y NSCLC: cáncer en estadio I, II o III operable.
13. Cohorte pancreática: cáncer en estadio I, II o III operable, enfermedad solo exocrina.
14. Cohorte MOST: diagnóstico de tumor sólido en estadio II o estadio III operable que cumple con los criterios de elegibilidad y no está incluido en las otras cohortes.

Se excluyen los siguientes tipos de tumores:

1. Neoplasias malignas del sistema nervioso central (SNC)
2. Cáncer colorrectal
3. Cáncer de mama
4. Cáncer de piel de células escamosas
5. Carcinoma de células basales
6. Tumores del estroma gastrointestinal (GIST)
7. cáncer de tiroides
8. melanoma uveal

9. Tumores neuroendocrinos de grado bajo o intermedio

   ■ Tipos de tumores elegibles: se permiten tumores neuroendocrinos de alto grado, incluidos carcinomas neuroendocrinos, carcinomas de células de Merkel y cáncer de pulmón de células pequeñas.

10. Cánceres hematológicos, incluidos mieloma múltiple u otras discrasias de células plasmáticas, linfoma de Hodgkin, linfoma no Hodgkin, leucemias agudas o crónicas, incluida la leucemia linfocítica crónica/leucemia linfocítica pequeña.