Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pan-tumor MRD-onderzoek

13 augustus 2025 bijgewerkt door: Flatiron Health

Moleculaire restziekte bij solide tumoren: een prospectieve studie om klinische gegevens en biospecimens te verzamelen ter ondersteuning van de ontdekking en ontwikkeling van kankerbiomarkers

Het doel van dit observationele onderzoek is het verzamelen van klinische informatie, bloed- en tumorweefselmonsters van deelnemers bij wie stadium I-, stadium II- of operabele stadium III-kanker is vastgesteld bij geselecteerde solide tumoren. De verzamelde informatie zal worden gebruikt om tests te ontwikkelen om kanker beter te begrijpen, bijvoorbeeld om de detectie van kanker te verbeteren en om het risico op terugkeer van kanker te beoordelen.

Deelnemers krijgen routinematige zorg van hun arts en hun betrokkenheid zal naar verwachting ongeveer vijf en een half (5,5) jaar duren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    • Ohio
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43437
        • Werving
        • Taylor Cancer Research Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers bij wie stadium I-, stadium II- of operabele stadium III-kanker werd vastgesteld bij geselecteerde solide tumoren

Beschrijving

Geschiktheidscriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder.
  2. Bevestigde histologische of cytologische diagnose van een kwaadaardige solide tumor die ofwel is gespecificeerd in een van de vooraf gedefinieerde tumorcohorten, ofwel voldoet aan de inschrijvingscriteria voor het Mix of Solid Tumors (MOST)-cohort (Tabel 1).
  3. Komt in aanmerking voor curatieve therapie, met geplande chirurgische resectie van kanker.

    A. Als chirurgische resectie heeft plaatsgevonden, dient deelname binnen 3 maanden na chirurgische resectie en vóór aanvang van de adjuvante therapie plaats te vinden.

  4. Prestatiestatus (PS) van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0, 1 of 2.
  5. Geen systemische therapie voor de huidige kankerdiagnose toegediend vóór inschrijving.
  6. Bereid en in staat om te voldoen aan de vereiste onderzoeksprocedures, inclusief het afnemen van bloedmonsters en het indienen van primair tumorweefsel uit diagnostische biopsie of chirurgische excisie.
  7. Heeft alle therapieën (inclusief endocriene therapie) 3 of meer jaar geleden voltooid voor een eerdere invasieve maligniteit van vaste organen (met uitzondering van niet-melanoom huidkanker) of hematologische maligniteit. Personen met een voorgeschiedenis van niet-invasieve (in situ) carcinomen kunnen deelnemen als ze een definitieve behandeling hebben ondergaan (geen uitwasperiode vereist).
  8. Geen gelijktijdige diagnose van een andere invasieve kanker, behalve niet-melanome huidkanker.
  9. Geen eerdere allogene hematopoietische stamceltransplantatie.
  10. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming en autorisatie van de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) te geven voor het vrijgeven van persoonlijke gezondheidsinformatie.

    Cohortspecifieke criteria

  11. Spierinvasief urotheelcarcinoom van de blaas en melanoom Cohorten: Stadium II- of operabele III-kanker:
  12. Slokdarm-, maag-/GEJ- en NSCLC-cohorten: stadium I-, II- of operabele III-kanker.
  13. Pancreascohort: kanker in stadium I, II of operabele III, ziekte die alleen exocrien is.
  14. MOST cohort: Fase II of operabele fase III diagnose van solide tumoren die voldoet aan de geschiktheidscriteria en niet is opgenomen in de andere cohorten.

De volgende tumortypen zijn uitgesloten:

  1. Maligniteiten van het centrale zenuwstelsel (CZS).
  2. Colorectale kanker
  3. Borstkanker
  4. Plaveiselcelkanker van de huid
  5. Basaalcelcarcinoom
  6. Gastro-intestinale stromale tumoren (GIST)
  7. Schildklierkanker
  8. Uveaal melanoom
  9. Neuro-endocriene tumoren van lage of gemiddelde kwaliteit

    ■ Geschikte tumortypen: Hooggradige neuro-endocriene tumoren, waaronder neuro-endocriene carcinomen, Merkelcelcarcinomen en kleincellige longkanker zijn toegestaan

  10. Hematologische kankers waaronder multipel myeloom of andere plasmaceldyscrasieën, Hodgkin-lymfoom, non-Hodgkin-lymfoom, acute of chronische leukemieën waaronder chronische lymfatische leukemie/kleine lymfatische leukemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Spierinvasief urotheelcarcinoom van de blaas (MIBC)
routinematige zorgstandaard
Routinematige zorgstandaard
Slokdarm
Slokdarmkanker
routinematige zorgstandaard
Routinematige zorgstandaard
Maag- en gastro-oesofageale verbinding (GEJ)
routinematige zorgstandaard
Routinematige zorgstandaard
Melanoma
routinematige zorgstandaard
Routinematige zorgstandaard
Niet-kleincellige long (NSCLC)
routinematige zorgstandaard
Routinematige zorgstandaard
Pancreas (alleen exocrien)
routinematige zorgstandaard
Routinematige zorgstandaard
Mix van vaste tumoren (MOST)
routinematige zorgstandaard
Routinematige zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Register van bloed- en weefselbiomonsters
Tijdsspanne: Observatie vanaf inschrijving tot 5,5 jaar na inschrijving
Het opzetten van een bron voor bloed- en weefselbiospecimen bij deelnemers met operabele solide tumoren, met klinische, laboratorium-, radiografische en pathologische annotaties voor de ontdekking, ontwikkeling en validatie van MRD-tests.
Observatie vanaf inschrijving tot 5,5 jaar na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FH-PrwS-07-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren