大学生困境自助+ (SSH+)
针对学业落后和经历痛苦的大学生进行简短、跨诊断、引导式自助干预的随机试验
研究概览
详细说明
大学时期通常与向成年过渡的特别具有挑战性的发展时期重叠，以及一系列重大而持久的压力源，例如独立生活、财务问题、与家人或同龄人的人际关系以及学业压力。 因此，它是精神障碍发作的关键高危期，包括焦虑、抑郁、药物滥用、自残和自杀行为。 在世界心理健康调查（一组大规模跨国社区流行病学调查）中，大学生中任何精神障碍的 12 个月患病率约为 20%。 使问题更加复杂的是，一项针对高收入国家一年级大学生的大型调查显示，大约 36% 患有终生精神障碍或有自杀念头或行为的学生在过去一年中接受过任何情绪问题治疗。 缺乏对问题的认识和对耻辱的恐惧可能是大学生接受治疗率较低的原因。
此外，大学心理咨询服务即使有，其影响也有限，因为它们与一般医疗保健系统隔离，而且所提供的干预措施也各不相同。 另一种创新框架是“间接预防”，它可以促进获得心理健康干预措施，同时最大限度地减少污名化风险。 这种方法包括采取干预措施，解决增加精神障碍风险的脆弱因素，同时代表学生有动力改变的突出的日常问题。 在素质-压力模型中，精神障碍是由个体脆弱因素与学业挑战等压力源之间的相互作用引发的。
世界卫生组织 (WHO) 开发的自助加法 (SH+) 是一种很有前途的候选干预措施，旨在帮助个人应对各种压力源造成的痛苦。 SH+ 的个人在线版本名为“在压力时期做重要的事情”，由于其易于实施的结构（5 个引导自助课程）、内容（侧重于自我慈悲、应对压力和个人价值观）和交付格式（不需要专门培训）。 迄今为止，只有两项随机试验采用 SH+ 作为预防性干预措施，针对西欧和土耳其的难民。 这是首次尝试测试 SH+ 作为大学生的预防性干预措施。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ioana Cristea, PhD
- 电话号码：390498276595
- 邮箱：ioanaalina.cristea@unipd.it
学习地点
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Padua、意大利、35131
- 招聘中
- University of Padova
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接触：
- Marcella Lucente, PhD
- 电话号码：+390498276595
- 邮箱：marcella.lucente@unipd.it
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首席研究员：
- Ioana Cristea, PhD
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Verona、意大利
- 招聘中
- Universita di Verona
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接触：
- Federica Patania, MSc
- 电话号码：+039045 8124884
- 邮箱：federica.patania@univr.it
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首席研究员：
- Marianna Purgato, PhD
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Bari
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Bari、Bari、意大利、70121
- 尚未招聘
- University of Bari "Aldo Moro"
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接触：
- Emilia Matera, Ph.D.
- 电话号码：0805595258
- 邮箱：emilia.matera@uniba.it
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副研究员：
- Lucia Margari, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 从第一年第二学期开始，就读任何学位课程的所有高等教育年份（即学士和硕士）的大学生
- 目前，课程作业落后于至少 3 项考试，包括：考试未通过，学生未确认所获得的成绩（即确认成绩在意大利学术体系中是强制性的），或推迟（即未在定期考试中参加）预定期间）。
- 根据凯斯勒心理困扰量表 (K-10) 评估，经历显着的痛苦 ≥ 16。
排除标准：
• 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自助加号 (SH+)
该干预措施可在其个人在线自助版本中找到，称为“在压力时做重要的事情”。 它由分为多个部分的插图指南和预先录制的音频组成。 参与者将需要访问在线平台才能参加会议。 总共计划进行 5 节课，每节课大约一小时。 参与者将由具有最低资格和技能的协调员指导，以提供心理社会支持。 在项目开始时和任何会议之前，他们将通过电话、电话会议或消息定期收到帮助者的提醒和指示。 协调员将接受世卫组织培训的专业精神卫生专业人员的简短培训。 |
Self-Help Plus 是一种新颖、简短、低强度的干预措施，由世界卫生组织 (WHO) 最近开发，旨在帮助患有和没有精神障碍的人应对各种逆境带来的痛苦。该干预措施的关键组成部分该计划基于接受与承诺疗法（ACT），这是一种独特的认知行为疗法。 SH+借鉴了应对压力、同情和接受自己和他人以及遵循自己的价值观生活的ACT技巧。 名为“在压力时期做重要的事情”的在线版本提供了插图指南和预先录制的音频。
其他名称：
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有源比较器：心理急救（PFA）
辅导员还将通过电话或电话会议提供心理急救，时间大约为 20 至 45 分钟。
参与者还将收到一份信息表，其中详细介绍了每个中心为遭受痛苦的学生提供的心理健康服务。
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心理急救（PFA）也是由世界卫生组织制定的，是一种一般支持性干预措施，旨在倾听和理解人们的需求和担忧，提供支持而不强迫他们说话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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凯斯勒心理困扰量表
大体时间：基线、干预后、干预后 3 个月
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凯斯勒心理困扰量表（K-10）是一种简单的心理困扰测量方法。
它由 10 个关于情绪状态的问题组成，可以回答 1（从来没有）到 5（总是）。
然后将这 10 个项目的分数相加，得出最低分 10 分，最高分 50 分。
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基线、干预后、干预后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康调查问卷-9
大体时间：基线、干预后、干预后 3 个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 是一种测量抑郁症的自我报告工具。
它由 9 个项目组成，每个项目按 4 分制评分，范围从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
总分范围为 0 至 27。
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基线、干预后、干预后 3 个月
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广泛性焦虑症7
大体时间：基线、干预后、干预后 3 个月
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 量表是衡量广泛性焦虑症状的指标。
它由 7 个项目组成，可以按 4 分制评分，范围从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
总分范围为 0 到 21。
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基线、干预后、干预后 3 个月
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世界卫生组织幸福指数
大体时间：基线、干预后、干预后 3 个月
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世界卫生组织幸福指数 (WHO-5) 评估主观幸福感。
它由 5 个项目组成，每个项目按 6 分制评分，范围从 0（没有任何时间）到 5（所有时间）。
将总原始分数（范围从 0 到 25）乘以 4 得出最终分数（范围从 0 到 100）。
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基线、干预后、干预后 3 个月
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持续考试次数
大体时间：基线、干预后、干预后 3 个月
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自我报告的学习期间参加的考试数量
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基线、干预后、干预后 3 个月
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学术造假调查
大体时间：基线、干预后、干预后 3 个月
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将使用包含三个问题的临时工具：(a) 您是否在学术状况方面向其他重要人士撒谎； (b) 出现的频率，范围从 0（从不）到 4（总是），以及 (c) 在哪些情况下（开放式）
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基线、干预后、干预后 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无障碍
大体时间：干预后立即
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轻松访问在线干预和评级量表
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干预后立即
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干预剂量
大体时间：干预后立即
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每个参与者参加的会话数以及每个会话花费的时间（以分钟为单位）
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干预后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ioana Cristea, PhD、University of Padova
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20224XSWRH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
在提出请求并签署数据共享协议后，将提供完全匿名和去识别化的个人参与者数据，由数据请求者填写并直接发送给首席研究员。 完整的元数据和分析脚本将随每份出版物公开发布。
个人参与者数据将仅用于研究目的，包括复制。 根据支持道德批准和知情同意的法律框架，这些数据不会用于非研究目的。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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