Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopomoc Plus w przypadku stresu u studentów (SSH+)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: CRISTEA IOANA ALINA, University of Padova

Randomizowane badanie krótkiej, transdiagnostycznej, kierowanej interwencji samopomocy dla studentów uniwersytetu, którzy mają zaległości w zajęciach i doświadczają stresu

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące krótkiej, transdiagnostycznej, kierowanej interwencji samopomocy (Self-Help Plus) dla studentów uniwersytetu, którzy doświadczają znacznego stresu i mają zaległości w zajęciach. Interwencja zostanie przetestowana pod kątem skuteczności i wykonalności pod kątem wyników związanych z dystresem, lękiem, depresją i dobrostanem, ocenianych bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okres studiów zazwyczaj pokrywa się ze szczególnie wymagającym okresem rozwojowym przejścia w dorosłość oraz zespołem istotnych i trwałych czynników stresogennych, takich jak niezależne życie, problemy finansowe, relacje interpersonalne z rodziną lub rówieśnikami oraz presja akademicka. W związku z tym stanowi on krytyczny okres wysokiego ryzyka wystąpienia zaburzeń psychicznych, w tym lęku, depresji, nadużywania substancji psychoaktywnych, samookaleczeń i zachowań samobójczych. W World Mental Health Surveys, zestawie zakrojonych na szeroką skalę międzynarodowych badań epidemiologicznych społeczności, częstość występowania jakichkolwiek zaburzeń psychicznych wśród studentów uniwersytetów w ciągu 12 miesięcy wynosiła około 20%. Co jeszcze bardziej komplikuje problem, obszerna ankieta przeprowadzona wśród studentów pierwszego roku uniwersytetów w krajach o wysokich dochodach wykazała, że ​​około 36% studentów, u których w ciągu całego życia występowały jakiekolwiek zaburzenia psychiczne lub z myślami lub zachowaniami samobójczymi, przeszło w ciągu ostatniego roku jakiekolwiek leczenie z powodu problemów emocjonalnych. Brak świadomości problemu i obawa przed napiętnowaniem mogą być przyczyną niskiego poziomu zainteresowania leczeniem wśród studentów.

Ponadto uniwersyteckie usługi poradnictwa psychologicznego, jeśli są dostępne, mają ograniczony wpływ ze względu na ich izolację od ogólnego systemu opieki zdrowotnej i heterogeniczność oferowanych interwencji. Alternatywnymi, innowacyjnymi ramami promowania dostępu do interwencji w zakresie zdrowia psychicznego przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka stygmatyzacji jest „profilaktyka pośrednia”. Podejście to obejmuje interwencje ukierunkowane na czynniki podatności na zagrożenia zwiększające ryzyko zaburzeń psychicznych, a jednocześnie przedstawiające istotne, codzienne problemy, do zmiany których motywuje się uczniów. W modelu skazy-stresu zaburzenia psychiczne są wywoływane przez interakcję między indywidualnymi czynnikami podatności a stresorami, takimi jak wyzwania akademickie.

Obiecującą interwencją jest Self-Help Plus (SH+) opracowana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i mająca na celu pomóc jednostkom radzić sobie z cierpieniem wynikającym z różnorodnych czynników stresogennych. W swojej indywidualnej wersji internetowej zatytułowanej Doing What Matters in Times of Stress, SH+ może być szczególnie odpowiedni dla studentów uniwersytetów, biorąc pod uwagę jego łatwą do wdrożenia strukturę (5 sesji samopomocy z przewodnikiem), jej zawartość (koncentrującą się na współczuciu dla siebie, radzeniu sobie ze stresem i wartości osobiste) i formatu przekazu (niewymagającego specjalistycznego szkolenia). Jak dotąd tylko w dwóch randomizowanych badaniach stosowano SH+ jako interwencję zapobiegawczą, skierowaną do uchodźców w Europie Zachodniej i Turcji. Jest to pierwsza próba przetestowania SH+ jako interwencji zapobiegawczej wobec studentów uniwersytetów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Padua, Włochy, 35131
        • Rekrutacyjny
        • University of Padova
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ioana Cristea, PhD
      • Verona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Universita di Verona
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marianna Purgato, PhD
    • Bari
      • Bari, Bari, Włochy, 70121
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Bari "Aldo Moro"
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Lucia Margari, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci wszystkich lat studiów wyższych (licencjackich i magisterskich), przyjęci na dowolne studia, począwszy od drugiego semestru pierwszego roku
  • Aktualnie zaległe zajęcia przynajmniej 3 egzaminami, w tym: egzaminami niezaliczonymi, z których uzyskana ocena nie została przez studenta potwierdzona (tj. potwierdzeniem, że ocena jest obowiązkowa we włoskim systemie akademickim) lub odroczona (tj. planowany okres).
  • Doświadczasz znacznego cierpienia ocenianego w skali cierpienia psychicznego Kesslera (K-10) ≥ 16.

Kryteria wykluczenia:

• Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samopomoc Plus (SH+)

Interwencja jest dostępna w indywidualnej wersji samopomocy online zatytułowanej „Robić to, co ma znaczenie w czasie stresu”. Składa się z ilustrowanego przewodnika podzielonego na sesje i nagranego wcześniej dźwięku.

Aby móc uczestniczyć w sesjach, uczestnicy będą musieli uzyskać dostęp do platformy internetowej. Planowanych jest łącznie 5 sesji, każda po około godzinie. Uczestnicy będą prowadzeni przez facylitatorów posiadających minimalne kwalifikacje i umiejętności w zakresie udzielania wsparcia psychospołecznego. Będą otrzymywać regularne przypomnienia i instrukcje od pomocników na początku programu i przed jakimikolwiek sesjami za pośrednictwem rozmowy telefonicznej, spotkania telekonferencyjnego lub wiadomości. Facylitatorzy przejdą krótkie szkolenie prowadzone przez wyspecjalizowanych specjalistów w dziedzinie zdrowia psychicznego przeszkolonych przez WHO.
Behawioralne: Samopomoc Plus (SH+)

Self-Help Plus to nowatorska, krótka interwencja o niskiej intensywności, opracowana niedawno przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i mająca na celu pomóc osobom z zaburzeniami psychicznymi i bez nich w radzeniu sobie z cierpieniem wynikającym z różnego rodzaju przeciwności losu. Kluczowe elementy programu Self-Help Plus opierają się na terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), odrębnej formie terapii poznawczo-behawioralnej. SH+ czerpie z technik ACT radzenia sobie ze stresem, współczucia i akceptacji siebie i innych oraz życia według własnych wartości.

Wersja internetowa zatytułowana „Robić to, co ma znaczenie w czasach stresu” jest dostępna w postaci ilustrowanego przewodnika i nagranego wcześniej dźwięku.

Inne nazwy:
  • Robienie tego, co ważne, w chwilach stresu
Aktywny komparator: Pierwsza pomoc psychologiczna (PFA)
Pierwsza pomoc psychologiczna będzie również udzielana przez facylitatorów w drodze rozmowy telefonicznej lub spotkania w formie telekonferencji, trwającej w przybliżeniu od 20 do 45 minut. Uczestnicy otrzymają także arkusz informacyjny zawierający szczegółowe informacje na temat usług w zakresie zdrowia psychicznego dostępnych dla uczniów doświadczających stresu w każdym z ośrodków.
Behawioralne: Pierwsza pomoc psychologiczna (PFA)
Pierwsza pomoc psychologiczna (PFA) jest również opracowywana przez WHO i jest ogólną interwencją wspierającą, mającą na celu wysłuchanie i zrozumienie potrzeb i obaw ludzi, zapewniając wsparcie bez zmuszania ich do mówienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala cierpienia psychicznego Kesslera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Skala cierpienia psychicznego Kesslera (K-10) jest prostą miarą cierpienia psychicznego. Składa się z 10 pytań dotyczących stanów emocjonalnych, na które można odpowiedzieć od 1 (żadnego czasu) do 5 (cały czas). Następnie sumuje się wyniki z 10 pozycji, uzyskując wynik minimalny wynoszący 10 i maksymalny wynik 50.
Wartość wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) jest narzędziem samoopisowym służącym do pomiaru depresji. Składa się z 9 pozycji, każda oceniana w 4-punktowej skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Całkowita liczba punktów waha się od 0 do 27.
Wartość wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Skala ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7) jest miarą objawów uogólnionego lęku. Składa się z 7 pozycji, które można ocenić w 4-punktowej skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Całkowita liczba punktów może wynosić od 0 do 21.
Wartość wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Wskaźnik dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Wskaźnik dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5) ocenia subiektywne samopoczucie. Składa się z 5 pozycji, każda oceniana w 6-punktowej skali od 0 (w żadnym momencie) do 5 (cały czas). Całkowity surowy wynik w zakresie od 0 do 25 mnoży się przez 4, aby uzyskać wynik końcowy w zakresie od 0 do 100.
Wartość wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Liczba egzaminów została utrzymana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zgłoszona przez siebie liczba egzaminów odbytych w okresie studiów
Wartość wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Ankieta na temat oszustw akademickich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Wykorzystane zostanie narzędzie ad hoc zawierające trzy pytania: (a) czy okłamałeś bliskie Ci osoby na temat statusu akademickiego; (b) jak często, w skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze) oraz (c) w jakich sytuacjach (otwarty)
Wartość wyjściowa, po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostępność
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Łatwy dostęp do interwencji online i skal ocen
Zaraz po interwencji
Dawka interwencyjna
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Liczba sesji, w których uczestniczył każdy uczestnik, oraz czas spędzony na każdej sesji mierzony w minutach
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Współpracownicy

Universita di Verona
University of Bari Aldo Moro

Śledczy

  • Główny śledczy: Ioana Cristea, PhD, University of Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20224XSWRH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W pełni zanonimizowane i pozbawione możliwości identyfikacji dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione po złożeniu wniosku i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych, wypełnionej przez osobę żądającą danych i skierowanej do głównego badacza. Kompletne metadane i skrypty analiz będą udostępniane publicznie przy każdej publikacji.

Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione wyłącznie w celach badawczych, w tym replikacji. Dane nie będą udostępniane do celów innych niż badawcze zgodnie z ramami prawnymi stanowiącymi podstawę etycznej zgody i świadomej zgody.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po ukończeniu studiów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zainteresowane strony będą musiały złożyć wniosek o udostępnienie danych, podając co najmniej cel dostępu do danych, sposób, w jaki dane będą wykorzystywane i sposób rozpowszechniania ustaleń. Pomiędzy osobą składającą wniosek a głównym badaczem zostanie podpisana umowa dotycząca udostępniania danych, określająca cele i warunki, w jakich dane będą wykorzystywane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samopomoc Plus (SH+)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj