Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Self-Help Plus yliopisto-opiskelijoiden hätätilanteisiin (SSH+)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: CRISTEA IOANA ALINA, University of Padova

Satunnaistettu kokeilu lyhyestä, transdiagnostisesta, ohjatusta itseaputoimenpiteestä yliopisto-opiskelijoille, jotka ovat jäljessä kurssityöstään ja kokevat ahdistusta

Tulevaisuuden, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus lyhyestä, transdiagnostisesta, ohjatusta itseapuinterventiosta (Self-Help Plus) korkeakouluopiskelijoille, jotka kokevat merkittävää ahdistusta ja ovat jäljessä kurssityöstään. Intervention tehoa ja toteutettavuutta testataan ahdinkoon, ahdistuneisuuteen, masennukseen ja hyvinvointiin liittyvien tulosten suhteen, ja se arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yliopistokausi menee yleensä päällekkäin erityisen haastavan aikuisuuteen siirtymisen kehitysvaiheen ja merkittävien ja kestävien stressitekijöiden sarjan kanssa, kuten itsenäinen elämä, taloudelliset ongelmat, ihmissuhteet perheeseen tai ikätoveriin sekä akateeminen paine. Näin ollen se edustaa kriittistä korkean riskin ajanjaksoa mielenterveyshäiriöiden, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus, päihteiden väärinkäyttö, itsensä vahingoittaminen ja itsemurhakäyttäytyminen, puhkeamiselle. World Mental Health Surveys -tutkimuksessa, joka on joukko laajamittaisia ​​ylikansallisia yhteisöepidemiologisia tutkimuksia, minkä tahansa mielenterveyshäiriön 12 kuukauden esiintyvyys yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa oli noin 20 prosenttia. Ongelmaa pahensi entisestään se, että korkean tulotason maiden ensimmäisen vuoden yliopisto-opiskelijoista tehty laaja tutkimus osoitti, että noin 36 % opiskelijoista, joilla oli elinikäinen mielenterveyshäiriö tai itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä, oli saanut minkäänlaista hoitoa emotionaalisiin ongelmiin viimeisen vuoden aikana. Ongelman tietoisuuden puute ja leimautumisen pelko saattavat selittää korkeakouluopiskelijoiden vähäisen hoidon käytön.

Lisäksi yliopiston psykologisilla neuvontapalveluilla, mikäli niitä on saatavilla, on rajallinen vaikutus, koska ne ovat eristyksissä yleisestä terveydenhuoltojärjestelmästä ja tarjottujen interventioiden heterogeenisuus. Vaihtoehtoinen, innovatiivinen kehys mielenterveystoimien saatavuuden edistämiseksi ja leimautumisen riskin minimoimiseksi on "epäsuora ehkäisy". Tämä lähestymistapa sisältää interventioita, jotka käsittelevät haavoittuvuustekijöitä, jotka lisäävät mielenterveyshäiriöiden riskiä ja edustavat samalla keskeisiä, jokapäiväisiä ongelmia, joita opiskelijat ovat motivoituneita muuttamaan. Diateesi-stressimallissa mielenterveyden häiriöt laukaisevat yksittäisten haavoittuvuustekijöiden ja stressitekijöiden, kuten akateemisten haasteiden, vuorovaikutuksen.

Lupaava ehdokas interventio on Self-Help Plus (SH+), jonka on kehittänyt Maailman terveysjärjestö (WHO) ja jonka tarkoituksena on auttaa ihmisiä selviytymään erilaisista stressitekijöistä johtuvista ahdistuksista. Yksilöllinen verkkoversio nimeltä Doing What Matters in Stressi, SH+ saattaa olla erityisen sopiva yliopisto-opiskelijoille, koska se on helposti toteutettavissa oleva rakenne (5 ohjattua itseapua), sisältö (keskittynyt itsemyötätuntoon, stressin selviytymiseen ja henkilökohtaiset arvot) ja toimitusmuoto (ei vaadi erityiskoulutusta). Vain kahdessa satunnaistetussa tutkimuksessa on tähän mennessä käytetty SH+:aa ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä Länsi-Euroopassa ja Turkissa oleviin pakolaisiin. Tämä on ensimmäinen yritys testata SH+:aa ehkäisevänä toimenpiteenä yliopisto-opiskelijoille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Padua, Italia, 35131
        • Rekrytointi
        • University of Padova
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ioana Cristea, PhD
      • Verona, Italia
        • Rekrytointi
        • Universita di Verona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marianna Purgato, PhD
    • Bari
      • Bari, Bari, Italia, 70121
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Bari "Aldo Moro"
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Lucia Margari, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yliopisto-opiskelijat kaikilla korkeakouluvuosilla (eli kandidaatti ja maisteri), jotka ovat ilmoittautuneet mille tahansa tutkintokurssille 1. vuoden toisesta lukukaudesta alkaen
  • Tällä hetkellä kurssityöstä jäljessä vähintään 3 kokeella, mukaan lukien: hylätyt kokeet, joiden saatua arvosanaa opiskelija ei vahvistanut (eli arvosanan vahvistaminen on pakollista Italian akateemisessa järjestelmässä) tai siirretty (eli ei suoritettu säännöllisesti). suunniteltu aika).
  • Koe merkittävää ahdistusta Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon mukaan (K-10) ≥ 16.

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Self-Help Plus (SH+)

Interventio on saatavilla sen henkilökohtaisena online-itseapuversiona nimeltä "Doing What Maters in Time of Stress". Se koostuu havainnollistavasta oppaasta, joka on jaettu istuntoihin, ja valmiiksi tallennetusta äänestä.

Osallistujien tulee käyttää online-alustaa istuntoihin osallistumista varten. Suunnitelmissa on yhteensä 5 noin tunnin mittaista istuntoa. Osallistujia ohjaavat fasilitaattorit, joilla on vähimmäispätevyys ja taidot tarjota psykososiaalista tukea. He saavat säännöllisesti muistutuksia ja ohjeita avustajilta ohjelman alussa ja ennen istuntoja puhelimitse, puhelinkokouksessa tai viestissä. Fasilitaattorit saavat lyhyttä koulutusta WHO:n kouluttamilta mielenterveysalan ammattilaisilta.
Käyttäytyminen: Self-Help Plus (SH+)

Self-Help Plus on uusi, lyhyt, matala-intensiteettinen interventio, jonka Maailman terveysjärjestö (WHO) on äskettäin kehittänyt ja jonka tarkoituksena on auttaa mielenterveysongelmista kärsiviä ja ilman niitä selviytymään erilaisista vastoinkäymisistä johtuvista ahdistuksista. Ohjelma perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT), joka on erillinen kognitiivis-käyttäytymisterapian muoto. SH+ hyödyntää ACT-tekniikoita stressin selviytymiseen, myötätuntoon ja hyväksymiseen itseään ja muita kohtaan sekä elämään omien arvojensa mukaan.

Verkkoversio nimeltä "Tekee sitä, mikä on tärkeää stressin aikoina" on saatavilla kuvitettuna oppaana ja valmiiksi äänitetyllä äänellä.

Muut nimet:
  • Tee sitä, mikä on tärkeää stressin aikoina
Active Comparator: Psykologinen ensiapu (PFA)
Ohjaajat antavat myös psykologista ensiapua puhelun tai puhelinkokouksen kautta, ja se kestää noin 20–45 minuuttia. Osallistujat saavat myös tietolomakkeen, jossa on tietoja mielenterveyspalveluista, jotka ovat saatavilla ahdistusta kokeville opiskelijoille kussakin keskuksessa.
Käyttäytyminen: Psykologinen ensiapu (PFA)
Myös psykologinen ensiapu (PFA) on WHO:n kehittämä, ja se on yleinen tukitoimenpide, jonka tarkoituksena on kuunnella ja ymmärtää ihmisten tarpeita ja huolenaiheita, tarjota tukea ilman, että heitä painetaan puhumaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K-10) on yksinkertainen psykologisen ahdistuksen mitta. Se koostuu 10 kysymyksestä emotionaalisista tiloista, joihin voidaan vastata 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan). Sen jälkeen 10 kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan vähimmäispistemäärä 10 ja maksimipistemäärä 50.
Lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) on itseraportointiväline masennuksen mittaamiseen. Se koostuu 9 kohdasta, joista jokainen on arvioitu 4 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27.
Lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -asteikko on yleistyneen ahdistuneisuuden oireiden mitta. Se koostuu 7 pisteestä, jotka voidaan arvioida 4 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispisteet voivat vaihdella 0–21.
Lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi (WHO-5) arvioi subjektiivista hyvinvointia. Se koostuu viidestä kohdasta, joista jokainen on arvioitu 6 pisteen asteikolla välillä 0 (ei milloinkaan) 5:een (koko ajan). Raaka kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–100.
Lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Jatkuvien kokeiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama kokeiden lukumäärä opiskelujakson aikana
Lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Akateeminen petostutkimus
Aikaikkuna: Lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytetään ad hoc -työkalua, jossa on kolme kysymystä: (a) valehtelitko muille merkittäville akateemisesta asemasta? (b) kuinka usein, asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (aina) ja (c) missä tilanteissa (avoin)
Lähtötaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Helppo pääsy online-interventioon ja luokitusasteikkoon
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Interventioannos
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kunkin osallistujan osallistumien istuntojen määrä ja kussakin istunnossa käytetty aika minuutteina
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Yhteistyökumppanit

Universita di Verona
University of Bari Aldo Moro

Tutkijat

  • Päätutkija: Ioana Cristea, PhD, University of Padova

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20224XSWRH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysin anonymisoidut ja tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville pyynnön ja tiedonjakosopimuksen allekirjoittamisen jälkeen, tietojen pyytäjä täyttää ja ohjataan päätutkijalle. Täydelliset metatiedot ja analyysiskriptit asetetaan julkisesti saataville jokaisen julkaisun yhteydessä.

Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla vain tutkimustarkoituksiin, mukaan lukien replikointi. Tietoja ei anneta saataville muihin kuin tutkimustarkoituksiin eettisen hyväksynnän ja tietoon perustuvan suostumuksen taustalla olevan lainsäädännön mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi opintojen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Asianomaisten on lähetettävä tietopyyntö, joka sisältää vähintään tietoihin pääsyn tarkoituksen, kuinka tietoja käytetään ja kuinka havainnot levitetään. Pyytäjän ja päätutkijan välillä allekirjoitetaan tietojen jakamista koskeva sopimus, joka perustuu tietojen käyttötarkoituksiin ja edellytyksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa