대학생의 고통을 위한 자조 플러스 (SSH+)
교과 과정이 뒤쳐지고 고통을 경험하는 대학생을 위한 간단하고 진단을 통한 안내 자조 중재에 대한 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
대학 기간은 일반적으로 성인으로 전환하는 특히 어려운 발달 기간과 독립 생활, 재정 문제, 가족 또는 동료와의 대인 관계 및 학업 압박과 같은 중요하고 지속적인 스트레스 요인과 겹칩니다. 결과적으로, 이 시기는 불안, 우울증, 약물 남용, 자해 및 자살 행위를 포함한 정신 장애가 발병할 위험이 매우 높은 시기입니다. 대규모 국가 간 지역 사회 역학 조사인 세계 정신 건강 조사(World Mental Health Surveys)에 따르면 대학생의 12개월간 정신 장애 유병률은 약 20%였습니다. 문제를 더욱 복잡하게 만드는 것은 고소득 국가의 대학생 1학년생을 대상으로 한 대규모 조사에 따르면 평생 정신 장애가 있거나 자살 충동이나 행동을 보이는 학생 중 약 36%가 작년에 정서적 문제에 대한 치료를 받은 것으로 나타났습니다. 문제에 대한 인식 부족과 낙인에 대한 두려움은 대학생의 치료 활용률이 낮은 원인일 수 있습니다.
더욱이, 대학의 심리 상담 서비스는 일반 의료 시스템과의 격리와 제공되는 개입의 이질성으로 인해 제한적인 영향을 미칩니다. 낙인의 위험을 최소화하면서 정신 건강 개입에 대한 접근을 촉진하는 대안적이고 혁신적인 프레임워크는 "간접 예방"입니다. 이 접근 방식에는 정신 장애의 위험을 증가시키는 취약성 요인을 해결하는 동시에 학생들이 변화하려는 동기를 부여받는 두드러진 일상 문제를 나타내는 개입이 포함됩니다. 체질-스트레스 모델에서 정신 장애는 개인의 취약성 요인과 학업 문제와 같은 스트레스 요인 사이의 상호 작용에 의해 촉발됩니다.
유망한 개입 후보로는 세계보건기구(WHO)가 개발한 SH+(Self-Help Plus)가 있으며 개인이 다양한 스트레스 요인으로 인한 고통에 대처하도록 돕기 위해 고안되었습니다. 스트레스를 받을 때 중요한 일을 하기(Doing What Matters in Stress of Stress)라는 개별 온라인 버전에서 SH+는 쉽게 구현할 수 있는 구조(5세션 안내 자조), 내용(자기연민, 스트레스 대처 및 개인적인 가치) 및 전달 형식(전문 교육이 필요하지 않음). 지금까지 서유럽과 터키의 난민을 대상으로 SH+를 예방적 개입으로 사용한 무작위 임상시험은 단 두 건뿐이었습니다. 이는 대학생을 대상으로 예방적 개입으로 SH+를 테스트하려는 첫 번째 시도입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ioana Cristea, PhD
- 전화번호: 390498276595
- 이메일: ioanaalina.cristea@unipd.it
연구 장소
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Padua, 이탈리아, 35131
- 모병
- University of Padova
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연락하다:
- Marcella Lucente, PhD
- 전화번호: +390498276595
- 이메일: marcella.lucente@unipd.it
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수석 연구원:
- Ioana Cristea, PhD
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Verona, 이탈리아
- 모병
- Universita di Verona
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연락하다:
- Federica Patania, MSc
- 전화번호: +039045 8124884
- 이메일: federica.patania@univr.it
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수석 연구원:
- Marianna Purgato, PhD
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Bari
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Bari, Bari, 이탈리아, 70121
- 아직 모집하지 않음
- University of Bari "Aldo Moro"
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연락하다:
- Emilia Matera, Ph.D.
- 전화번호: 0805595258
- 이메일: emilia.matera@uniba.it
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부수사관:
- Lucia Margari, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1학년 2학기부터 모든 학위 과정에 등록한 전 학년(즉, 학사 및 석사)의 대학생
- 현재 다음을 포함하여 최소 3개의 시험이 학업에 뒤쳐져 있습니다. 시험에 실패하여 획득한 성적이 학생에 의해 확인되지 않았거나(즉, 성적 확인이 이탈리아 학업 시스템에서 필수임) 연기되었습니다(즉, 정규 시험에 응시하지 않음). 예정기간).
- Kessler 심리적 고통 척도(K-10) ≥ 16으로 평가된 심각한 고통을 경험합니다.
제외 기준:
• 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셀프 도움말 플러스(SH+)
이 개입은 "스트레스 시 중요한 일 하기"라는 개별 온라인 자조 버전을 통해 제공됩니다. 세션별로 구분된 설명 가이드와 사전 녹음된 오디오로 구성됩니다. 참가자는 세션에 참석하려면 온라인 플랫폼에 액세스해야 합니다. 각 세션당 약 1시간씩 총 5개의 세션이 예정되어 있습니다. 참가자들은 심리사회적 지원을 제공하는 데 있어 최소한의 자격과 기술을 갖춘 진행자의 지도를 받게 됩니다. 그들은 프로그램 시작 시와 세션 전 전화 통화, 화상 회의 또는 메시지를 통해 도우미로부터 정기적인 알림과 지침을 받게 됩니다. 진행자는 WHO에서 교육을 받은 전문 정신 건강 전문가로부터 간단한 교육을 받게 됩니다. |
자조 플러스(Self-Help Plus)는 세계보건기구(WHO)가 최근 개발한 새롭고 간단한 저강도 개입으로, 정신 장애가 있거나 없는 사람들이 다양한 유형의 역경으로 인한 고통에 대처할 수 있도록 돕기 위한 것입니다. 프로그램은 인지 행동 치료의 독특한 형태인 수용전념치료(ACT)를 기반으로 합니다. SH+는 스트레스에 대처하고 자신과 타인에 대한 동정심과 수용을 갖고 자신의 가치에 따라 생활하는 ACT 기술을 활용합니다. "스트레스 상황에서 중요한 일을 하기"라는 온라인 버전은 그림이 포함된 가이드와 사전 녹음된 오디오로 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 심리적 응급처치(PFA)
심리적 응급처치는 진행자가 전화 통화나 화상 회의를 통해 약 20~45분 동안 제공됩니다.
참가자들은 또한 각 센터에서 고통을 겪고 있는 학생들에게 제공되는 정신 건강 서비스에 대한 세부 정보가 포함된 정보 시트를 받게 됩니다.
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PFA(심리적 응급처치)도 WHO에서 개발한 일반적인 지원 개입으로, 사람들의 필요와 우려 사항을 듣고 이해하며, 말하도록 압력을 가하지 않고 지원을 제공하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케슬러 심리적 고통 척도
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 3개월
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케슬러 심리적 고통 척도(K-10)는 심리적 고통을 측정하는 간단한 척도입니다.
1(항상)부터 5(항상)까지 답변할 수 있는 감정 상태에 대한 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
그런 다음 10개 항목의 점수를 합산하여 최소 10점, 최대 50점을 산출합니다.
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기준선, 개입 후, 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 3개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 우울증을 측정하기 위한 자가 보고 도구입니다.
9개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 3점(거의 매일)까지의 4점 척도로 구성되어 있습니다.
총점의 범위는 0부터 27까지입니다.
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기준선, 개입 후, 개입 후 3개월
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범불안장애-7
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 3개월
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일반 불안 장애-7(GAD-7) 척도는 일반화된 불안의 증상을 측정하는 척도입니다.
0점(전혀 그렇지 않다)부터 3점(거의 매일)까지 4점 척도로 평가할 수 있는 7개 문항으로 구성되어 있다.
총점의 범위는 0부터 21까지입니다.
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기준선, 개입 후, 개입 후 3개월
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세계보건기구 웰빙지수
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 3개월
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세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)는 주관적인 웰빙을 평가합니다.
이는 5개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(항상)에서 5(항상)까지의 6점 척도로 평가됩니다.
0~25 범위의 총 원시 점수에 4를 곱하여 0~100 범위의 최종 점수를 제공합니다.
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기준선, 개입 후, 개입 후 3개월
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유지된 시험 횟수
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 3개월
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연구 기간 동안 유지된 시험의 자체 보고 횟수
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기준선, 개입 후, 개입 후 3개월
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학문적 부정행위 조사
기간: 기준선, 개입 후, 개입 후 3개월
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세 가지 질문이 있는 임시 도구가 사용됩니다: (a) 학업 상태에 대해 중요한 다른 사람들에게 거짓말을 했습니까? (b) 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(항상)까지의 척도로 얼마나 자주 발생하는지, (c) 어떤 상황(개방형)에 있는지
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기준선, 개입 후, 개입 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접근성
기간: 개입 직후
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온라인 개입 및 평가 척도에 쉽게 접근 가능
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개입 직후
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개입 용량
기간: 개입 직후
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각 참가자가 참석한 세션 수 및 분 단위로 측정된 각 세션에 소요된 시간
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ioana Cristea, PhD, University of Padova
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20224XSWRH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
완전히 익명화되고 신원이 제거된 개별 참가자 데이터는 데이터 요청자가 완료하고 수석 조사관에게 전달되는 데이터 공유 계약의 요청 및 서명 이후에 제공됩니다. 완전한 메타데이터와 분석 스크립트는 각 출판물마다 공개적으로 제공됩니다.
개별 참가자 데이터는 복제를 포함하여 연구 목적으로만 제공됩니다. 윤리적 승인 및 사전 동의를 뒷받침하는 법적 틀에 따라 데이터는 연구 이외의 목적으로 제공되지 않습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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셀프 도움말 플러스(SH+)에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland; University...종료됨