Самопомощь плюс при стрессе у студентов университетов (SSH+)
Рандомизированное исследование краткого трансдиагностического управляемого вмешательства самопомощи для студентов университетов, которые отстают от курсовой работы и испытывают стресс
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Университетский период обычно совпадает с особенно сложным периодом развития, переходным к взрослой жизни, а также с рядом серьезных и устойчивых стрессоров, таких как независимая жизнь, финансовые проблемы, межличностные отношения с семьей или сверстниками, а также академическое давление. Следовательно, это критический период высокого риска возникновения психических расстройств, включая тревогу, депрессию, злоупотребление психоактивными веществами, членовредительство и суицидальное поведение. По данным World Mental Health Surveys, серии крупномасштабных межнациональных эпидемиологических исследований среди сообществ, 12-месячная распространенность любого психического расстройства среди студентов университетов составила около 20%. Проблема еще больше усугубляется тем, что большой опрос студентов-первокурсников университетов в странах с высоким уровнем дохода показал, что примерно 36% студентов с любыми психическими расстройствами на протяжении всей жизни или с суицидальными мыслями или поведением получали какое-либо лечение от эмоциональных проблем в прошлом году. Недостаточная осведомленность о проблеме и страх перед стигмой могут объяснить низкую обращаемость за лечением среди студентов университетов.
Более того, университетские службы психологического консультирования, если таковые имеются, имеют ограниченный эффект из-за их изолированности от общей системы здравоохранения и неоднородности предлагаемых вмешательств. Альтернативной инновационной основой для расширения доступа к вмешательствам в области психического здоровья при минимизации риска стигматизации является «косвенная профилактика». Этот подход включает вмешательства, которые направлены на устранение факторов уязвимости, повышающих риск психических расстройств, и в то же время отражают существенные повседневные проблемы, которые студенты мотивированы изменить. В модели диатеза-стресса психические расстройства вызываются взаимодействием между индивидуальными факторами уязвимости и факторами стресса, такими как академические проблемы.
Многообещающим кандидатом на вмешательство является Self-Help Plus (SH+), разработанный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и призванный помочь людям справиться с дистрессом, вызванным различными стрессорами. В своей индивидуальной онлайн-версии под названием «Делать то, что важно во время стресса», SH+ может быть особенно подходящим для студентов университетов, учитывая ее легко реализуемую структуру (5 занятий управляемой самопомощи), ее содержание (ориентированное на самосострадание, преодоление стресса и личные ценности) и формат доставки (не требующий специальной подготовки). На данный момент только в двух рандомизированных исследованиях SH+ применялся в качестве профилактического вмешательства, ориентированного на беженцев в Западной Европе и Турции. Это первая попытка протестировать SH+ в качестве профилактического вмешательства на студентах университетов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ioana Cristea, PhD
- Номер телефона: 390498276595
- Электронная почта: ioanaalina.cristea@unipd.it
Места учебы
-
-
-
Padua, Италия, 35131
- Рекрутинг
- University of Padova
-
Контакт:
- Marcella Lucente, PhD
- Номер телефона: +390498276595
- Электронная почта: marcella.lucente@unipd.it
-
Главный следователь:
- Ioana Cristea, PhD
-
Verona, Италия
- Рекрутинг
- Universita di Verona
-
Контакт:
- Federica Patania, MSc
- Номер телефона: +039045 8124884
- Электронная почта: federica.patania@univr.it
-
Главный следователь:
- Marianna Purgato, PhD
-
-
Bari
-
Bari, Bari, Италия, 70121
- Еще не набирают
- University of Bari "Aldo Moro"
-
Контакт:
- Emilia Matera, Ph.D.
- Номер телефона: 0805595258
- Электронная почта: emilia.matera@uniba.it
-
Младший исследователь:
- Lucia Margari, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты вузов всех курсов высшего образования (т.е. бакалавриат и магистратура), обучающиеся на любом курсе обучения, начиная со второго семестра 1-го курса.
- В настоящее время отстает от курсовой работы не менее 3-х экзаменов, в том числе: экзамены не сданы, по которым полученная оценка не была подтверждена студентом (т. плановый период).
- Испытываете значительный дистресс по шкале психологического дистресса Кесслера (К-10) ≥ 16.
Критерии исключения:
• Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самопомощь Плюс (SH+)
Вмешательство доступно в индивидуальной онлайн-версии самопомощи под названием «Делать то, что важно во время стресса». Он состоит из иллюстрированного руководства, разделенного на сеансы, и предварительно записанного аудио. Для участия в сессиях участникам потребуется доступ к онлайн-платформе. Всего запланировано 5 занятий примерно по часу каждое. Участниками будут руководить координаторы с минимальной квалификацией и навыками оказания психосоциальной поддержки. Они будут получать регулярные напоминания и инструкции от помощников в начале программы и перед любыми занятиями посредством телефонного звонка, телеконференции или сообщения. Фасилитаторы пройдут краткое обучение у специализированных специалистов в области психического здоровья, прошедших обучение в ВОЗ. |
«Самопомощь Плюс» — это новое, краткое, низкоинтенсивное вмешательство, недавно разработанное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и предназначенное для того, чтобы помочь людям с психическими расстройствами и без них справиться с дистрессом, вызванным различными типами невзгод. Программы основаны на терапии принятия и обязательств (ACT), отдельной форме когнитивно-поведенческой терапии. SH+ использует методы ACT по преодолению стресса, состраданию и принятию себя и других, а также жизни в соответствии со своими ценностями. Онлайн-версия под названием «Делать то, что важно во время стресса» доступна в виде иллюстрированного руководства и предварительно записанного аудио.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Первая психологическая помощь (PFA)
Первая психологическая помощь также будет оказываться координаторами посредством телефонного звонка или телеконференции, ориентировочно от 20 до 45 минут.
Участники также получат информационный листок с подробной информацией об услугах по охране психического здоровья, доступных для студентов, испытывающих стресс, в каждом из центров.
|
Первая психологическая помощь (PFA) также разработана ВОЗ и представляет собой общее поддерживающее вмешательство, направленное на выслушивание и понимание потребностей и проблем людей, оказание поддержки без принуждения их к разговору.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психологического стресса Кесслера
Временное ограничение: Исходный уровень, После вмешательства, Через 3 месяца после вмешательства
|
Шкала психологического дистресса Кесслера (К-10) представляет собой простую меру психологического дистресса.
Он состоит из 10 вопросов об эмоциональных состояниях, на которые можно ответить от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Затем баллы по 10 пунктам суммируются, в результате чего получается минимальный балл 10 и максимальный балл 50.
|
Исходный уровень, После вмешательства, Через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: Исходный уровень, После вмешательства, Через 3 месяца после вмешательства
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой инструмент самоотчета для измерения депрессии.
Он состоит из 9 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале от 0 (нет вообще) до 3 (почти каждый день).
Сумма баллов варьируется от 0 до 27.
|
Исходный уровень, После вмешательства, Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: Исходный уровень, После вмешательства, Через 3 месяца после вмешательства
|
Шкала общего тревожного расстройства-7 (GAD-7) является мерой симптомов генерализованной тревоги.
Он состоит из 7 пунктов, которые можно оценить по 4-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 21.
|
Исходный уровень, После вмешательства, Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень, После вмешательства, Через 3 месяца после вмешательства
|
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5) оценивает субъективное благополучие.
Он состоит из 5 пунктов, каждый из которых оценивается по 6-балльной шкале от 0 (никогда) до 5 (всегда).
Общий исходный балл в диапазоне от 0 до 25 умножается на 4, чтобы получить окончательный балл в диапазоне от 0 до 100.
|
Исходный уровень, После вмешательства, Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Количество сданных экзаменов
Временное ограничение: Исходный уровень, После вмешательства, Через 3 месяца после вмешательства
|
Самооценочное количество экзаменов, сданных за период исследования
|
Исходный уровень, После вмешательства, Через 3 месяца после вмешательства
|
|
Исследование академического обмана
Временное ограничение: Исходный уровень, После вмешательства, Через 3 месяца после вмешательства
|
Будет использоваться специальный инструмент с тремя вопросами: (а) лгали ли вы близким людям об академическом статусе; (б) как часто по шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда) и (в) в каких ситуациях (открытый вариант)
|
Исходный уровень, После вмешательства, Через 3 месяца после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступность
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Легкий доступ к онлайн-вмешательству и оценочным шкалам
|
Сразу после вмешательства
|
|
Доза вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Количество сессий, посещенных каждым участником, и время, потраченное на каждую сессию, измеряемое в минутах.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ioana Cristea, PhD, University of Padova
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Социальное поведение
- Самоконтроль
- Тревожные расстройства
- Депрессия
- Психологическое благополучие
- Эмоциональное регулирование
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Службы психического здоровья
- Службы неотложной помощи, психиатрические
- Психологическая первая помощь
Другие идентификационные номера исследования
- 20224XSWRH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Полностью анонимные и обезличенные данные отдельных участников будут доступны после запроса и подписания соглашения о совместном использовании данных, заполненного запрашивающим данные и направленного главному исследователю. Полные метаданные и сценарии анализа будут публиковаться вместе с каждой публикацией.
Данные отдельных участников будут доступны только для исследовательских целей, включая копирование. Данные не будут доступны для неисследовательских целей в соответствии с правовой базой, лежащей в основе этического одобрения и информированного согласия.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .