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经皮凝胶酒精硬化疗法治疗侵袭性血管瘤:可行性、安全性和有效性评估

研究人员旨在评估首次手术中结合经动脉栓塞和经皮不透射线凝胶乙醇(RGE)硬化疗法,然后在第二次手术中进行椎体成形术的非手术方案治疗的有效性和安全性,以治疗三级医院的侵袭性椎体血管瘤患者。 排除标准是年龄<18岁并且与神经功能缺损有任何关联。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

11

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Saint-Priest-en-Jarez、法国、42270
        • 招聘中
        • CHU de Saint-Etienne
        • 首席研究员:
          • Sylvain GRANGE, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在圣艾蒂安大学医院因侵袭性骨血管瘤接受经皮凝胶乙醇硬化治疗的患者都将被纳入其中。

描述

纳入标准:

  • 圣艾蒂安大学医院的每位患者都接受了酒精凝胶硬化疗法治疗侵袭性血管瘤。

排除标准:

  • 患者未接受凝胶酒精硬化疗法治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究人群
在圣艾蒂安大学医院接受经皮凝胶乙醇硬化治疗侵袭性骨血管瘤的患者。
收集的数据:临床数据(特别是疼痛)、生物数据、影像学数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数据收集中发现的并发症数量
大体时间:第一天
数据收集中发现的并发症数量
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数据收集中发现的病变数量
大体时间:第一天
数据收集中发现的病变数量
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sylvain GRANGE, MD、CHU Saint Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月25日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月19日

首次发布 (实际的)

2024年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月7日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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