Scleroterapia percutanea con alcool gelificato per angiomi aggressivi: valutazione di fattibilità, sicurezza ed efficacia
7 ottobre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
I ricercatori miravano a valutare l'efficacia e la sicurezza di un protocollo di trattamento non chirurgico che combinava l'embolizzazione transarteriosa e la scleroterapia percutanea con etanolo gelificato radiopaco (RGE) in una prima procedura, seguita poi da vertebroplastica in una seconda procedura, per trattare pazienti con emangioma vertebrale aggressivo in ospedale terziario. .
I criteri di esclusione erano l'età <18 anni e qualsiasi associazione con deficit neurologico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sylvain GRANGE, MD
- Numero di telefono: +33 (0)477829066
- Email: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Luoghi di studio
-
-
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Reclutamento
- CHU de Saint-Etienne
-
Investigatore principale:
- Sylvain GRANGE, MD
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Contatto:
- Sylvain Grange, MD
- Numero di telefono: +33 (0)477829066
- Email: grangesylvain@hotmail.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a sclerosi con gel etanolo percutaneo per angioma osseo aggressivo presso l'ospedale universitario di Saint-Étienne.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti trattati con scleroterapia alcolica gelificata per angiomi aggressivi, presso l'Ospedale Universitario di Saint-Etienne.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non trattati con scleroterapia con alcool gelificato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Studio della popolazione
Pazienti sottoposti a sclerosi con gel etanolico percutaneo per angioma osseo aggressivo presso l'ospedale universitario Saint-Etienne.
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Dati raccolti: dati clinici (in particolare dolore), dati biologici, imaging.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di complicazioni identificate nella raccolta dei dati
Lasso di tempo: Giorno 1
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Numero di complicazioni identificate nella raccolta dei dati
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di lesioni identificate nella raccolta dati
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Numero di lesioni identificate nella raccolta dati
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN312024/CHUSTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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