Sclérothérapie percutanée à l'alcool gélifié pour les angiomes agressifs : évaluation de la faisabilité, de l'innocuité et de l'efficacité
7 octobre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Les enquêteurs visaient à évaluer l'efficacité et la sécurité d'un protocole de traitement non chirurgical combinant embolisation transartérielle et sclérothérapie percutanée à l'éthanol gélifié radio-opaque (RGE) dans une première procédure, puis suivie d'une vertébroplastie dans une deuxième procédure, pour traiter les patients atteints d'hémangiome vertébral agressif en hôpital tertiaire. .
Les critères d'exclusion étaient l'âge <18 ans et toute association avec un déficit neurologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sylvain GRANGE, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477829066
- E-mail: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
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Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
- Recrutement
- CHU de Saint-Etienne
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Chercheur principal:
- Sylvain GRANGE, MD
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Contact:
- Sylvain Grange, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477829066
- E-mail: grangesylvain@hotmail.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant subi une sclérose percutanée à l'éthanol en gel pour un angiome osseux agressif au CHU de Saint-Étienne sera inclus.
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients traités par sclérothérapie alcoolique gélifiée pour angiomes agressifs, au CHU de Saint-Etienne.
Critères d'exclusion :
- Patients non traités par sclérothérapie alcoolique gélifiée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population étudiée
Patients ayant subi une sclérose percutanée à l'éthanol en gel pour angiome osseux agressif au CHU de Saint-Etienne.
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Données collectées : données cliniques (notamment douleur), données biologiques, imagerie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de complications identifiées lors de la collecte de données
Délai: Jour 1
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Nombre de complications identifiées lors de la collecte de données
|
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de lésions identifiées lors de la collecte de données
Délai: Jour 1
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Nombre de lésions identifiées lors de la collecte de données
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN312024/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .