Escleroterapia percutânea com álcool gel para angiomas agressivos: avaliação de viabilidade, segurança e eficácia
7 de outubro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia e segurança de um protocolo de tratamento não cirúrgico combinando embolização transarterial e escleroterapia percutânea com etanol gel radiopaco (RGE) em um primeiro procedimento, seguido de vertebroplastia em um segundo procedimento, para tratar pacientes com hemangioma vertebral agressivo em hospital terciário .
Os critérios de exclusão foram idade <18 anos e qualquer associação com déficit neurológico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sylvain GRANGE, MD
- Número de telefone: +33 (0)477829066
- E-mail: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
-
-
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Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
- Recrutamento
- CHU de Saint-Etienne
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Investigador principal:
- Sylvain GRANGE, MD
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Contato:
- Sylvain Grange, MD
- Número de telefone: +33 (0)477829066
- E-mail: grangesylvain@hotmail.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à esclerose percutânea com etanol em gel para angioma ósseo agressivo no Hospital Universitário de Saint-Étienne serão incluídos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes tratados com escleroterapia com álcool gel para angiomas agressivos, no Hospital Universitário de Saint-Etienne.
Critérios de exclusão:
- Pacientes não tratados com escleroterapia com álcool gel.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População do estudo
Pacientes submetidos à esclerose percutânea com etanol em gel para angioma ósseo agressivo no Hospital Universitário de Saint-Etienne.
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Dados coletados: dados clínicos (principalmente dor), dados biológicos, exames de imagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de complicações identificadas na coleta de dados
Prazo: Dia 1
|
Número de complicações identificadas na coleta de dados
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de lesões identificadas na coleta de dados
Prazo: Dia 1
|
Número de lesões identificadas na coleta de dados
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN312024/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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