Чрескожная гелеобразная спиртовая склеротерапия агрессивных ангиом: оценка осуществимости, безопасности и эффективности
7 октября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Исследователи стремились оценить эффективность и безопасность нехирургического протокола лечения, сочетающего трансартериальную эмболизацию и чрескожную склеротерапию с рентгеноконтрастным гелем этанолом (RGE) в первой процедуре, с последующей вертебропластикой во второй процедуре, для лечения пациентов с агрессивной гемангиомой позвонка в больнице третичного уровня. .
Критериями исключения были возраст <18 лет и любая связь с неврологическим дефицитом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sylvain GRANGE, MD
- Номер телефона: +33 (0)477829066
- Электронная почта: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
- Рекрутинг
- CHU de Saint-Etienne
-
Главный следователь:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Контакт:
- Sylvain Grange, MD
- Номер телефона: +33 (0)477829066
- Электронная почта: grangesylvain@hotmail.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все пациенты, перенесшие чрескожный гель-этанольный склероз по поводу агрессивной костной ангиомы в Университетской больнице Сент-Этьена.
Описание
Критерии включения:
- Каждый пациент проходит лечение агрессивной ангиомы гелевой спиртовой склеротерапией в Университетской больнице Сент-Этьена.
Критерии исключения:
- Пациенты не лечились гелеобразной спиртовой склеротерапией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие чрескожный гелевый склероз с помощью этанола по поводу агрессивной костной ангиомы в университетской больнице Сент-Этьен.
|
Собранные данные: клинические данные (особенно о боли), биологические данные, визуализация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество осложнений, выявленных при сборе данных
Временное ограничение: День 1
|
Количество осложнений, выявленных при сборе данных
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество поражений, выявленных при сборе данных
Временное ограничение: День 1
|
Количество поражений, выявленных при сборе данных
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN312024/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .