- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06607731
Perkutan geleret alkoholskleroterapi til aggressive angiomer: evaluering af gennemførlighed, sikkerhed og effektivitet
7. oktober 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Efterforskerne havde til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af en ikke-kirurgisk protokolbehandling, der kombinerer transarteriel embolisering og perkutan radiopaque gelled ethanol (RGE) skleroterapi i en første procedure, derefter efterfulgt af vertebroplastik i en anden procedure, til behandling af aggressive vertebrale hæmangiompatienter på tertiært hospital. .
Eksklusionskriterier var alder <18 år og enhver sammenhæng med neurologisk deficit.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sylvain GRANGE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477829066
- E-mail: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
- Rekruttering
- CHU de Saint-Etienne
-
Ledende efterforsker:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Kontakt:
- Sylvain Grange, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477829066
- E-mail: grangesylvain@hotmail.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der har gennemgået perkutan gel ethanol sklerose for aggressivt knogleangiom på Saint-Étienne University Hospital vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter behandlet med geleret alkohol skleroterapi for aggressive angiomer på universitetshospitalet i Saint-Etienne.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ikke behandlet med geleret alkohol scleroterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulation
Patienter, der har gennemgået perkutan gel ethanol sklerose for aggressivt knogleangiom på Saint-Etienne Universitetshospital.
|
Data indsamlet: kliniske data (især smerte), biologiske data, billeddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal komplikationer identificeret ved dataindsamling
Tidsramme: Dag 1
|
Antal komplikationer identificeret ved dataindsamling
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal læsioner identificeret i dataindsamlingen
Tidsramme: Dag 1
|
Antal læsioner identificeret i dataindsamlingen
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2024
Først opslået (Faktiske)
23. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN312024/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogleangiom
-
West China HospitalRekrutteringTacrolimus, Kaposiform Hemangioendothelioma, Tufted AngiomaKina
Kliniske forsøg med Indsamling af data fra lægejournaler
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHjerne svulst | Meningiom | Meningiom i hjernenForenede Stater
-
Rennes University HospitalRekrutteringHysterektomi for lav- eller mellemrisiko endometriecarcinomFrankrig