Perkutan gelert alkoholskleroterapi for aggressive angiomer: evaluering av gjennomførbarhet, sikkerhet og effektivitet
7. oktober 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Etterforskerne hadde som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en ikke-kirurgisk protokollbehandling som kombinerer transarteriell embolisering og perkutan radiopak gelled ethanol (RGE) skleroterapi i en første prosedyre, deretter fulgt av vertebroplastikk i en andre prosedyre, for å behandle aggressive vertebrale hemangiompasienter på tertiært sykehus .
Eksklusjonskriterier var alder <18 år og enhver sammenheng med nevrologisk underskudd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sylvain GRANGE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477829066
- E-post: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Rekruttering
- CHU de Saint-Etienne
-
Hovedetterforsker:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Ta kontakt med:
- Sylvain Grange, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477829066
- E-post: grangesylvain@hotmail.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgikk perkutan gel-etanolsklerose for aggressivt benangiom ved Saint-Étienne University Hospital vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter behandlet med gelert alkohol skleroterapi for aggressive angiomer, på universitetssykehuset i Saint-Etienne.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ikke behandlet med gelert alkohol skleroterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulasjon
Pasienter som har gjennomgått perkutan gel-etanolsklerose for aggressivt benangiom ved Saint-Etienne University Hospital.
|
Data samlet inn: kliniske data (spesielt smerte), biologiske data, bildediagnostikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall komplikasjoner identifisert i datainnsamling
Tidsramme: Dag 1
|
Antall komplikasjoner identifisert i datainnsamling
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall lesjoner identifisert i datainnsamling
Tidsramme: Dag 1
|
Antall lesjoner identifisert i datainnsamling
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBN312024/CHUSTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .