Percutane gegeleerde alcoholsclerotherapie voor agressieve angiomen: evaluatie van haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid
7 oktober 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
De onderzoekers wilden de werkzaamheid en veiligheid evalueren van een niet-chirurgische protocolbehandeling die transarteriële embolisatie en percutane radiopake gegeleerde ethanol (RGE) sclerotherapie combineert in een eerste procedure, gevolgd door vertebroplastiek in een tweede procedure, om patiënten met agressieve wervelhemangiomen in een tertiair ziekenhuis te behandelen. .
Uitsluitingscriteria waren leeftijd <18 jaar en elke associatie met neurologische uitval.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sylvain GRANGE, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)477829066
- E-mail: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
- Werving
- CHU de Saint-Etienne
-
Hoofdonderzoeker:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Contact:
- Sylvain Grange, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)477829066
- E-mail: grangesylvain@hotmail.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die percutane gel-ethanolsclerose ondergingen vanwege agressief botangioom in het Universitair Ziekenhuis Saint-Étienne zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die worden behandeld met gegeleerde alcoholsclerotherapie voor agressieve angiomen, in het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet worden behandeld met gegeleerde alcoholsclerotherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiepopulatie
Patiënten die percutane gel-ethanolsclerose hebben ondergaan vanwege agressief botangioom in het Universitair Ziekenhuis Saint-Etienne.
|
Verzamelde gegevens: klinische gegevens (met name pijn), biologische gegevens, beeldvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal complicaties geïdentificeerd bij gegevensverzameling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Aantal complicaties geïdentificeerd bij gegevensverzameling
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal laesies geïdentificeerd bij gegevensverzameling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Aantal laesies geïdentificeerd bij gegevensverzameling
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN312024/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .