- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06607731
Perkutaaninen geelitetty alkoholiskleroterapia aggressiivisiin angioomoihin: toteutettavuuden, turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tutkijat pyrkivät arvioimaan sellaisen ei-kirurgisen protokollahoidon tehokkuutta ja turvallisuutta, jossa valtimoiden läpi kulkeva embolisaatio ja perkutaaninen röntgensäteitä läpäisemätön geelitty etanoli (RGE) -skleroterapia yhdistettiin ensimmäisessä toimenpiteessä ja sitten vertebroplastia toisessa toimenpiteessä aggressiivisten nikamahemangioomapotilaiden hoitoon korkea-asteen sairaalassa. .
Poissulkemiskriteerit olivat ikä < 18-vuotias ja mikä tahansa yhteys neurologiseen vajavaisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sylvain GRANGE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)477829066
- Sähköposti: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Rekrytointi
- CHU de Saint-Etienne
-
Päätutkija:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvain Grange, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)477829066
- Sähköposti: grangesylvain@hotmail.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan kaikki potilaat, joille tehtiin perkutaaninen geelietanoliskleroosi aggressiivisen luuangiooman vuoksi Saint-Étiennen yliopistollisessa sairaalassa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Jokainen potilas, jota on hoidettu geeliytyneen alkoholin skleroterapialla aggressiivisten angioomien vuoksi, Saint-Etiennen yliopistollisessa sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei ole hoidettu geelimäisellä alkoholiskleroterapialla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuspopulaatio
Potilaat, joille on tehty perkutaaninen geelietanoli-skleroosi aggressiivisen luuangiooman vuoksi Saint-Etiennen yliopistollisessa sairaalassa.
|
Kerätyt tiedot: kliiniset tiedot (erityisesti kipu), biologiset tiedot, kuvantaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonkeruussa havaittujen komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tiedonkeruussa havaittujen komplikaatioiden määrä
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonkeruussa havaittujen vaurioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tiedonkeruussa havaittujen vaurioiden lukumäärä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN312024/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .