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Perkutane gelierte Alkoholsklerotherapie bei aggressiven Angiomen: Bewertung der Durchführbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit

7. Oktober 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ziel der Forscher war es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer nicht-chirurgischen Protokollbehandlung zu bewerten, die transarterielle Embolisation und perkutane röntgendichte gelierte Ethanol-(RGE)-Sklerotherapie in einem ersten Verfahren kombiniert, gefolgt von einer Vertebroplastie in einem zweiten Verfahren, um Patienten mit aggressivem vertebralem Hämangiom im Tertiärkrankenhaus zu behandeln . Ausschlusskriterien waren Alter < 18 Jahre und jeglicher Zusammenhang mit einem neurologischen Defizit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
        • Rekrutierung
        • Chu de Saint-Etienne
        • Hauptermittler:
          • Sylvain GRANGE, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich am Universitätsklinikum Saint-Étienne einer perkutanen Gel-Ethanol-Sklerose wegen aggressiver Knochenangiome unterzogen, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die im Universitätskrankenhaus Saint-Etienne wegen aggressiver Angiome mit Gel-Alkohol-Sklerotherapie behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht mit gelierter Alkoholsklerotherapie behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienpopulation
Patienten, die sich im Universitätsklinikum Saint-Etienne einer perkutanen Gel-Ethanol-Sklerose wegen aggressiver Knochenangiome unterzogen haben.
Sonstiges: Sammeln von Daten aus Krankenakten
Erfasste Daten: klinische Daten (insbesondere Schmerzen), biologische Daten, Bildgebung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der bei der Datenerfassung identifizierten Komplikationen
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der bei der Datenerfassung identifizierten Komplikationen
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der in der Datenerfassung identifizierten Läsionen
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl der in der Datenerfassung identifizierten Läsionen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN312024/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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