Perkutan gelad alkoholskleroterapi för aggressiva angiom: utvärdering av genomförbarhet, säkerhet och effekt
7 oktober 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Utredarna syftade till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av en icke-kirurgisk behandling som kombinerar transarteriell embolisering och perkutan radiopak gelérad etanol (RGE) skleroterapi i en första procedur, sedan följt av vertebroplastik i en andra procedur, för att behandla aggressiva vertebrala hemangiompatienter på tertiära sjukhus .
Uteslutningskriterier var ålder <18 år och eventuellt samband med neurologiskt underskott.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sylvain GRANGE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477829066
- E-post: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Rekrytering
- CHU de Saint-Etienne
-
Huvudutredare:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Kontakt:
- Sylvain Grange, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477829066
- E-post: grangesylvain@hotmail.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgick perkutan gel etanolskleros för aggressivt benangiom vid Saint-Étienne University Hospital kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som behandlas med gelad alkoholskleroterapi för aggressiva angiomer, på universitetssjukhuset i Saint-Etienne.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte behandlas med gelad alkohol skleroterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulation
Patienter som har genomgått perkutan gel etanolskleros för aggressivt benangiom vid Saint-Etienne University Hospital.
|
Data som samlas in: kliniska data (särskilt smärta), biologiska data, avbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal komplikationer som identifierats vid datainsamling
Tidsram: Dag 1
|
Antal komplikationer som identifierats vid datainsamling
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal lesioner som identifierats i datainsamlingen
Tidsram: Dag 1
|
Antal lesioner som identifierats i datainsamlingen
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2024
Första postat (Faktisk)
23 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBN312024/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .