Escleroterapia percutánea con alcohol gelificado para angiomas agresivos: evaluación de viabilidad, seguridad y eficacia
7 de octubre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Los investigadores tuvieron como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de un tratamiento de protocolo no quirúrgico que combina embolización transarterial y escleroterapia percutánea con etanol en gel radiopaco (RGE) en un primer procedimiento, seguido luego de vertebroplastia en un segundo procedimiento, para tratar a pacientes con hemangioma vertebral agresivo en un hospital terciario. .
Los criterios de exclusión fueron edad <18 años y cualquier asociación con déficit neurológico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sylvain GRANGE, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477829066
- Correo electrónico: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Reclutamiento
- CHU de Saint-Etienne
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Investigador principal:
- Sylvain GRANGE, MD
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Contacto:
- Sylvain Grange, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477829066
- Correo electrónico: grangesylvain@hotmail.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a esclerosis con etanol en gel percutáneo por un angioma óseo agresivo en el Hospital Universitario de Saint-Étienne serán incluidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tratados con escleroterapia con alcohol gel para angiomas agresivos, en el Hospital Universitario de Saint-Etienne.
Criterios de exclusión:
- Pacientes no tratados con escleroterapia con alcohol gel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Población de estudio
Pacientes que se han sometido a esclerosis en gel percutáneo con etanol por angioma óseo agresivo en el Hospital Universitario Saint-Etienne.
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Datos recopilados: datos clínicos (particularmente dolor), datos biológicos, imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de complicaciones identificadas en la recopilación de datos
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de complicaciones identificadas en la recopilación de datos
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de lesión identificada en la recopilación de datos.
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de lesión identificada en la recopilación de datos.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN312024/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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