Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní gelová alkoholová skleroterapie u agresivních angiomů: Hodnocení proveditelnosti, bezpečnosti a účinnosti

7. října 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti nechirurgické protokolové léčby kombinující transarteriální embolizaci a perkutánní rentgenkontrastní skleroterapii gelovým etanolem (RGE) v prvním postupu, poté následovanou vertebroplastikou ve druhém postupu, k léčbě pacientů s agresivním vertebrálním hemangiomem v terciární nemocnici . Kritéria pro vyloučení byly věk <18 let a jakákoli souvislost s neurologickým deficitem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
        • Nábor
        • CHU de Saint-Etienne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sylvain GRANGE, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou všichni pacienti, kteří podstoupili perkutánní gel etanolovou sklerózu pro agresivní kostní angiom ve Fakultní nemocnici Saint-Étienne.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni pacienti léčeni gelovou alkoholovou skleroterapií pro agresivní angiomy ve Fakultní nemocnici Saint-Etienne.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neléčení gelovou alkoholovou skleroterapií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili perkutánní gelovou etanolovou sklerózu pro agresivní kostní angiom ve Fakultní nemocnici Saint-Etienne.
Jiný: Sběr dat ze zdravotní dokumentace
Shromážděná data: klinická data (zejména bolest), biologická data, zobrazování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet komplikací zjištěných při sběru dat
Časové okno: 1. den
Počet komplikací zjištěných při sběru dat
1. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet lézí identifikovaných při sběru dat
Časové okno: 1. den
Počet lézí identifikovaných při sběru dat
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN312024/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angiom kostí

Klinické studie na Sběr dat ze zdravotní dokumentace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit