Przezskórna skleroterapia alkoholowa w żelu w przypadku agresywnych naczyniaków: ocena wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności
7 października 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Celem badaczy była ocena skuteczności i bezpieczeństwa niechirurgicznego protokołu leczenia łączącego embolizację przeztętniczą i przezskórną skleroterapię z użyciem nieprzepuszczalnego dla promieni rentgenowskich etanolu w żelu (RGE) w pierwszym zabiegu, a następnie wertebroplastyki w drugim zabiegu, w celu leczenia agresywnych naczyniaków kręgowych w szpitalu trzeciego stopnia. .
Kryteriami wykluczenia był wiek <18 lat i jakikolwiek związek z deficytami neurologicznymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sylvain GRANGE, MD
- Numer telefonu: +33 (0)477829066
- E-mail: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
- Rekrutacyjny
- CHU de Saint-Etienne
-
Główny śledczy:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Kontakt:
- Sylvain Grange, MD
- Numer telefonu: +33 (0)477829066
- E-mail: grangesylvain@hotmail.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci, którzy przeszli przezskórną stwardnienie rozsiane w żelu etanolowym z powodu agresywnego naczyniaka kostnego w szpitalu uniwersyteckim Saint-Étienne.
Opis
Kryteria włączenia:
- Każdy pacjent leczony metodą żelowej skleroterapii alkoholowej z powodu agresywnych naczyniaków, w Szpitalu Uniwersyteckim w Saint-Etienne.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci nie poddawani skleroterapii żelowej alkoholem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli przezskórną stwardnienie rozsiane w żelu etanolowym z powodu agresywnego naczyniaka kostnego w szpitalu uniwersyteckim Saint-Etienne.
|
Gromadzone dane: dane kliniczne (w szczególności dotyczące bólu), dane biologiczne, obrazowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba powikłań zidentyfikowanych podczas gromadzenia danych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba powikłań zidentyfikowanych podczas gromadzenia danych
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zmian zidentyfikowanych podczas gromadzenia danych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba zmian zidentyfikowanych podczas gromadzenia danych
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvain GRANGE, MD, CHU Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN312024/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .