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氯胺酮、SGB 和 TBI 联合治疗

2026年4月27日 更新者：Steven Cohen、Northwestern University

比较氯胺酮、星状神经节阻滞和联合治疗与假疗法治疗创伤性脑损伤相关头痛和创伤后应激障碍的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验

创伤后应激障碍 (PTSD) 和伴有头痛的创伤性脑损伤 (TBI) 是我们在伊拉克和阿富汗部署的部队以及最近在东欧和中东发生的冲突中最常见的伤害。 本研究旨在确定程序干预（星状神经节阻滞 (SGB)）或药物（氯胺酮）单独或组合是否可以缓解 PTSD 和 TBI 相关的头痛。 在随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究试验中确定有效的治疗方法可能会改善 TBI 和 PTSD 患者的生活质量，并且确定与治疗结果相关的因素（个性化医疗）可能会增强选择，从而降低风险：效益和成本效益比。

主要目标：

  1. 确定 SGB 和氯胺酮输注作为单独治疗 TBI 相关头痛的疗效；
  2. 确定 SGB 和氯胺酮输注作为 PTSD 独立治疗的疗效；
  3. 确定 SGB 和氯胺酮输注的比较疗效，以及联合治疗对 TBI 相关头痛和 PTSD 的效果；
  4. 探索性目标 1：确定 SGB、氯胺酮输注及其组合对结构和功能 MRI、生物标志物水平以及疼痛阈值和耐受性的影响；
  5. 探索性目标 2：确定与总体治疗反应者和个别治疗组的治疗反应者相关的因素。

次要目标：

  1. 探索性目标 1：确定 SGB、氯胺酮输注及其组合对结构和功能 MRI、生物标志物水平以及疼痛阈值和耐受性的影响（西北大学站点不包括生物医学水平和 MRI）。
  2. 探索性目标 2：确定与总体治疗反应者和个别治疗组的治疗反应者相关的因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项多中心随机、双盲（受试者、评估者）安慰剂对照平行组临床试验，其中 175 名符合条件的受试者将按 2:2:2:1 的比例随机分为 4 组中的一组（如下所述）。 该试验的目的是测试 SGB 和氯胺酮输注对 PTSD 和创伤后头痛的疗效和比较效果。 目前还没有针对 PTSD 或 TBI 相关头痛的可靠有效的治疗方法，初步和/或相互矛盾的结果表明 SGB 和氯胺酮对这两种情况均有效。

前三组将接受至少一次干预，其中一小部分接受假 SGB/安慰剂氯胺酮，这是确定疗效和作为比较者所必需的。 将在基线时收集一些患者报告的结果，包括生活质量测量，并在 4 周时收集主要终点。 那些具有积极分类反应（在数据收集中描述）的人将在第 8 周和第 12 周进行进一步随访。 那些结果呈阴性的人将退出研究，并作为观察队列进行跟踪，他们将有资格接受治疗提供者确定的非研究措施。 这可能包括其他新的治疗方法，例如使用更高剂量的氯胺酮、用肉毒杆菌毒素和脂质体布比卡因阻滞交感神经，以及使用神经调节。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

175

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20889
        • 招聘中
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • 接触：
    • North Carolina
      • Fort Bragg、North Carolina、美国、28310
        • 尚未招聘
        • Womack Army Medical Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 18 岁或以上的成年人
  2. 针对 TBI 和/或 PTSD 的稳定药物剂量持续 > 2 周
  3. 对于伴有或不伴有 PTSD 的 TBI 相关头痛：HIT-6 评分 >/=53。 对于伴有或不伴有 TBI 相关头痛的 PTSD：PCL-5 评分 >/=33 或。 对于患有 TBI 和 PTSD 且 HIT-6 分数 < 53 且 PCL-5 分数 < 33 的患者，将包括 HIT-6 分数为 50-52 且 PCL-5 分数为 31 或 32 的个体。
  4. 慢性 TBI 或 PTSD 持续时间 > 3 个月

排除标准：

  1. 过去 6 个月内注射过氯胺酮或 SGB
  2. 除 TBI 或 PTSD 之外可能影响认知的严重医疗或精神疾病（例如痴呆症、帕金森病）
  3. 颅内压升高
  4. 对于 TBI，可以解释头痛强度的既往头痛史（即并非由 TBI 引起的头痛）
  5. 活动性精神病或控制不良的非伤害或 PTSD 相关精神疾病（例如双相情感障碍）
  6. 医疗状况控制不佳，可能会因治疗而恶化（例如不稳定型心绞痛）
  7. 怀孕（可以怀孕的育龄妇女必须进行妊娠测试）
  8. 英语不流利（对军人和退伍军人群体的普遍性较差，工具未经验证可使用或翻译成多种语言）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：A 组 = 星状神经节阻滞 (SGB) 联合布比卡因 (LA) 加安慰剂氯胺酮（咪达唑仑）

使用局部麻醉剂 (LA) 布比卡因和安慰剂（1-7 毫克咪达唑仑 + 生理盐水）氯胺酮进行星状神经节阻滞。

星状神经节阻滞将在超声或荧光镜引导下使用约 8 mL 布比卡因进行。 安慰剂氯胺酮包括初始推注 1-4 毫克咪达唑仑，随后在 30-60 分钟内推注或输注（在生理盐水中）咪达唑仑至 7 毫克。
程序：A组有源比较器
A组安慰剂比较。 星状神经节阻滞加安慰剂（0.9 生理盐水）输注
其他名称：
  • A组
有源比较器：B 组 = 假 SGB 加氯胺酮输注
Sham SGB 将使用超声波或荧光镜引导皮下注射 1-2 mL 生理盐水。 氯胺酮将包括： 在假星状神经节阻滞手术之前，研究药物氯胺酮或生理盐水将由研究组的一名医生施用。 100 ml 袋将通过推注/输注或间歇推注（最高 0.3 mg/kg）进行给药。 氯胺酮输注将在假阻断之前开始，其中患者将被给予 1-4 mg 咪达唑仑 + 高达 0.3 mg/kg 的氯胺酮，作为推注剂量。 在接下来的 30-60 分钟内，患者将接受 0.5-1 mg/kg 总剂量的氯胺酮，并根据需要额外服用咪达唑仑。
药品：B 组有源比较器
主动比较：B 组 = 假星状神经节阻滞加氯胺酮输注
其他名称：
  • B组
实验性的：C 组 = 星状神经节阻滞 (SGB) 联合布比卡因 LA 加氯胺酮输注
这些患者将如上所述接受 SGB 与布比卡因 + 氯胺酮的治疗。
组合产品：C组实验
C组实验性星状神经节阻滞加氯胺酮输注
其他名称：
  • C组
安慰剂比较：D 组 = 假 SGB 加安慰剂氯胺酮（咪达唑仑）
这些患者将接受如上所述的假 SGB + 安慰剂氯胺酮。
其他：D 组安慰剂比较
D 组安慰剂比较：假手术星状神经节阻滞加安慰剂生理盐水
其他名称：
  • D组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头痛冲击测试 (HIT-6)
大体时间：4周
头痛影响测试 (HIT-6) 是一种包含 6 项的仪器，用于测量头痛的影响，评分范围为 36-78，分数越高表明头痛在 1 个月内对残疾的影响越大，该测试已针对各种头痛进行了验证病症，包括紧张型头痛和偏头痛。
4周
创伤后应激障碍检查表 (PCL-5)
大体时间：4周
PTSD 检查表 (PCL-5) 是一种经过心理测量验证的 20 项工具，用于衡量患有创伤后应激障碍 (PTSD_) 的人的生活质量 (PTSD_，评分范围为 0-80，分数越高表明残疾程度越高，评估创伤后应激障碍的 20 种 DSM-5 症状)应激障碍。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中央敏感性调查表 (CSI)
大体时间：手术后 4 周
一项包含 25 项的调查，测量中枢敏化程度，评分范围为 0-100，分数越高表明敏化程度越高。 它是一种自我报告工具，由与当前健康症状相关的陈述组成，按 5 点李克特量表评分，40 分是中枢敏化的截止值
手术后 4 周
中央敏感性调查表 (CSI)
大体时间：手术后 12 周
一项包含 25 项的调查，测量中枢敏化程度，评分范围为 0-100，分数越高表明敏化程度越高。 它是一种自我报告工具，由与当前健康症状相关的陈述组成，按 5 点李克特量表评分，40 分是中枢敏化的截止值
手术后 12 周
头痛强度
大体时间：手术后 4 周

平均和最严重头痛评分（0-10 数字评定量表 (NRS)、总体疼痛（0=无疼痛，10=可想象的最严重疼痛）。

NRS量表）
手术后 4 周
头痛强度
大体时间：手术后 8 周

平均和最严重头痛评分（0-10 数字评定量表 (NRS)、总体疼痛（0=无疼痛，10=可想象的最严重疼痛）。

NRS量表）
手术后 8 周
头痛强度
大体时间：手术后 12 周

平均和最严重头痛评分（0-10 数字评定量表 (NRS)、总体疼痛（0=无疼痛，10=可想象的最严重疼痛）。

NRS量表）
手术后 12 周
头痛频率
大体时间：手术后 4 周
每周分数大于或等于 2 和 7/10 的天数（2= 轻度头痛，7= 严重头痛）
手术后 4 周
头痛频率
大体时间：手术后 8 周
每周分数大于或等于 2 和 7/10 的天数（2= 轻度头痛，7= 严重头痛）
手术后 8 周
镇痛或精神药物减少
大体时间：手术后 4 周
镇痛或精神药物减少被确定为阿片类药物、巴比妥类药物或苯二氮卓类药物减少 > 20%，或停止使用非阿片类镇痛药，或非苯二氮卓类镇静药物或精神药物（例如抗抑郁药或抗精神病药）减少 > 50%。
手术后 4 周
镇痛或精神药物减少
大体时间：手术后 8 周
镇痛或精神药物减少被确定为阿片类药物、巴比妥类药物或苯二氮卓类药物减少 > 20%，或停止使用非阿片类镇痛药，或非苯二氮卓类镇静药物或精神药物（例如抗抑郁药或抗精神病药）减少 > 50%。
手术后 8 周
镇痛或精神药物减少
大体时间：手术后 12 周
镇痛或精神药物减少被确定为阿片类药物、巴比妥类药物或苯二氮卓类药物减少 > 20%，或停止使用非阿片类镇痛药，或非苯二氮卓类镇静药物或精神药物（例如抗抑郁药或抗精神病药）减少 > 50%。
手术后 12 周
头痛冲击测试 (HIT-6)
大体时间：8周
头痛影响测试 (HIT-6) 是一种包含 6 项的仪器，用于测量头痛的影响，评分范围为 36-78，分数越高表明头痛在 1 个月内对残疾的影响越大，该测试已针对各种头痛进行了验证病症，包括紧张型头痛和偏头痛。
8周
头痛冲击测试 (HIT-6)
大体时间：12周
头痛影响测试 (HIT-6) 是一种包含 6 项的仪器，用于测量头痛的影响，评分范围为 36-78，分数越高表明头痛在 1 个月内对残疾的影响越大，该测试已针对各种头痛进行了验证病症，包括紧张型头痛和偏头痛。
12周
脑损伤后生活质量量表（QoLIBRI）
大体时间：4周
量表由 37 个项目组成，问题范围从 1（完全不正确）到 5（非常真实），分数范围从 0-100（数字越高表示生活质量越好）根据平均分数减 1 再乘以 4 计算。
4周
脑损伤后生活质量量表（QoLIBRI）
大体时间：8周
量表由 37 个项目组成，问题范围从 1（完全不正确）到 5（非常真实），分数范围从 0-100（数字越高表示生活质量越好）根据平均分数减 1 再乘以 4 计算。
8周
脑损伤后生活质量量表（QoLIBRI）
大体时间：12周
量表由 37 个项目组成，问题范围从 1（完全不正确）到 5（非常真实），分数范围从 0-100（数字越高表示生活质量越好）根据平均分数减 1 再乘以 4 计算。
12周
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：4周
14 项工具，包含评估焦虑和抑郁的问题（各 7 个），评分范围为 0-3。 对于每个子量表（焦虑和抑郁），分数范围为 0-21，分数越高表明病理情况越严重。
4周
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：8周
14 项工具，包含评估焦虑和抑郁的问题（各 7 个），评分范围为 0-3。 对于每个子量表（焦虑和抑郁），分数范围为 0-21，分数越高表明病理情况越严重。
8周
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：12周
14 项工具，包含评估焦虑和抑郁的问题（各 7 个），评分范围为 0-3。 对于每个子量表（焦虑和抑郁），分数范围为 0-21，分数越高表明病理情况越严重。
12周
患者对变化的总体印象量表
大体时间：4周
7 项李克特量表，分数范围从 0（更差或没有变化）到 7（更好）
4周
患者对变化的总体印象量表
大体时间：8周
7 项李克特量表，分数范围从 0（更差或没有变化）到 7（更好）
8周
患者对变化的总体印象量表
大体时间：12周
7 项李克特量表，分数范围从 0（更差或没有变化）到 7（更好）
12周
积极的分类结果
大体时间：4周
阳性是指 PGIC 量表上>/= 4，并且 HIT-6 中>/= 6 分减少和/或 PCL-5 中>/= 10 分减少。
4周
积极的分类结果
大体时间：8周
阳性是指 PGIC 量表上>/= 4，并且 HIT-6 中>/= 6 分减少和/或 PCL-5 中>/= 10 分减少。
8周
积极的分类结果
大体时间：12周
阳性是指 PGIC 量表上>/= 4，并且 HIT-6 中>/= 6 分减少和/或 PCL-5 中>/= 10 分减少。
12周
希恩自杀追踪量表（S-STS）
大体时间：手术后 4 周

S-STS 是一个简短的量表，旨在评估和监测一段时间内的自杀倾向，并且对治疗的变化非常敏感。 该调查有 8 个问题，每个问题的得分从无 (0) 到非常 (4)。

结果。
手术后 4 周
国际创伤问卷
大体时间：4周
包含 18 个问题的调查，衡量 PTSD 对个人的影响，并帮助对 PTSD 进行表型分析（即分为复杂 PTSD 或非复杂 PTSD）。 每个问题的评分范围为 0-4（范围 0-72），分数越高表明疾病负担越大。
4周
国际创伤问卷
大体时间：12周
包含 18 个问题的调查，衡量 PTSD 对个人的影响，并帮助对 PTSD 进行表型分析（即分为复杂 PTSD 或非复杂 PTSD）。 每个问题的评分范围为 0-4（范围 0-72），分数越高表明疾病负担越大。
12周
中央敏化清单（CSI）
大体时间：手术后1周
一项25项调查，测量中央敏化，得分从0-100得分，得分较高，表明更高的致敏敏化。 这是一种自我报告的工具，由与以5点李克特量表评级的当前健康症状相关的陈述组成，得分为40是中央敏化值的切断价值
手术后1周
中央敏化清单（CSI）
大体时间：手术后2周
一项25个项目的调查，测量中央敏化（放大的神经系统对感觉刺激的反应），得分从0-100得分，得分较高，表明更高的致敏敏化。 这是一种自我报告的工具，由与以5点李克特量表评级的当前健康症状相关的陈述组成，得分为40是中央敏化值的切断价值
手术后2周
中央敏化清单（CSI）
大体时间：手术后8周
一项25项调查，测量中央敏化，得分从0-100得分，得分较高，表明更高的致敏敏化。 这是一种自我报告的工具，由与以5点李克特量表评级的当前健康症状相关的陈述组成，得分为40是中央敏化值的切断价值
手术后8周
头痛强度
大体时间：手术后1周

平均和最差的头痛得分（0-10数值评分量表（NRS），总疼痛（0 =无疼痛，10 =最坏的疼痛）。

NRS量表）
手术后1周
头痛强度
大体时间：手术后2周

平均和最差的头痛得分（0-10数值评分量表（NRS），总疼痛（0 =无疼痛，10 =最坏的疼痛）。

NRS量表）
手术后2周
头痛频率
大体时间：手术后1周
每周的天数更大或等于2，而7/10（2 =轻度头痛，7 =严重的头痛）
手术后1周
头痛频率
大体时间：手术后2周
每周的天数更大或等于2，而7/10（2 =轻度头痛，7 =严重的头痛）
手术后2周
头痛频率
大体时间：手术后12周
每周的天数更大或等于2，而7/10（2 =轻度头痛，7 =严重的头痛）
手术后12周
止痛或精神药物减少
大体时间：手术后1周
镇痛药或精神药物降低的降低率降低了阿片类药物，巴比妥酸盐或苯二氮卓类药物降低> 20％，或停止非阿片类镇痛药，或降低了非苯并二氮卓镇静剂或精神药物的降低> 50％（例如
手术后1周
止痛或精神药物减少
大体时间：手术后2周
镇痛药或精神药物降低的降低率降低了阿片类药物，巴比妥酸盐或苯二氮卓类药物降低> 20％，或停止非阿片类镇痛药，或降低了非苯并二氮卓镇静剂或精神药物的降低> 50％（例如
手术后2周
头痛冲击测试（HIT-6）
大体时间：1周
头痛冲击测试（HIT-6）是一种6个项目的仪器，它测量头痛的影响，从36-78得分，得分较高，表明头痛在1个月内的残疾影响更大，在包括张力型头痛和偏头痛在内的各种头痛状况中已经验证了头痛的影响。
1周
头痛冲击测试（HIT-6）
大体时间：2周
头痛冲击测试（HIT-6）是一种6个项目的仪器，它测量头痛的影响，从36-78得分，得分较高，表明头痛在1个月内的残疾影响更大，在包括张力型头痛和偏头痛在内的各种头痛状况中已经验证了头痛的影响。
2周
脑损伤后的生活质量（Qolibri）
大体时间：1周
37个项目量表的问题范围从1（完全不是）到5（非常真实），得分范围为0-100（较高数字表示生活质量更好），该得分从平均得分负1中计算出来，乘以4。
1周
脑损伤后的生活质量（Qolibri）
大体时间：2周
37个项目量表的问题范围从1（完全不是）到5（非常真实），得分范围为0-100（较高数字表示生活质量更好），该得分从平均得分负1中计算出来，乘以4。
2周
医院焦虑和抑郁量表（HADS）
大体时间：1周
14个项目的仪器带有评估焦虑和抑郁症的问题（每个）从0-3得分。 对于每个子量表（焦虑和抑郁），得分范围为0-21，得分较高，表明病理更大。
1周
医院焦虑和抑郁量表（HADS）
大体时间：手术后2周
医院焦虑和抑郁量表，14个问题调查得分。 焦虑得分为0（低）至21（高）。 抑郁症得分为0（低）至21（高）。
手术后2周
患者全球变革量表的印象
大体时间：1周
7-项目李克特量表的得分从0（更糟或没有变化）到7
1周
患者全球变革量表的印象
大体时间：2周
7-项目李克特量表的得分从0（更糟或没有变化）到7
2周
积极的分类结果
大体时间：1周
在PGIC量表上为正>/= 4，>/= hit-6和/或a>/= 6点降低pCl-5中的10点。
1周
积极的分类结果
大体时间：2周
在PGIC量表上为正>/= 4，>/= hit-6和/或a>/= 6点降低pCl-5中的10点。
2周
PCL-5
大体时间：1周
PTSD清单（PCL-5）是一种心理验证的20个项目仪器，可衡量创伤后应激障碍患者的生活质量（PTSD_，得分从0-80得分，得分较高，表明较高的残疾评估20 DSM-5的经历后应激障碍症状。
1周
PCL-5
大体时间：2周
PTSD清单（PCL-5）是一种心理验证的20个项目仪器，可衡量创伤后应激障碍患者的生活质量（PTSD_，得分从0-80得分，得分较高，表明较高的残疾评估20 DSM-5的经历后应激障碍症状。
2周
PCL-5
大体时间：8周
PTSD清单（PCL-5）是一种心理验证的20个项目仪器，可衡量创伤后应激障碍患者的生活质量（PTSD_，得分从0-80得分，得分较高，表明较高的残疾评估20 DSM-5的经历后应激障碍症状。
8周
PCL-5
大体时间：12周
PTSD清单（PCL-5）是一种心理验证的20个项目仪器，可衡量创伤后应激障碍患者的生活质量（PTSD_，得分从0-80得分，得分较高，表明较高的残疾评估20 DSM-5的经历后应激障碍症状。
12周
PTSD清单（PCL-5）
大体时间：1周
PTSD清单（PCL-5）是一种心理验证的20个项目仪器，可衡量创伤后应激障碍患者的生活质量（PTSD_，得分从0-80得分，得分较高，表明较高的残疾评估20 DSM-5的经历后应激障碍症状。
1周
PTSD清单（PCL-5）
大体时间：2周
PTSD清单（PCL-5）是一种心理验证的20个项目仪器，可衡量创伤后应激障碍患者的生活质量（PTSD_，得分从0-80得分，得分较高，表明较高的残疾评估20 DSM-5的经历后应激障碍症状。
2周
PTSD清单（PCL-5）
大体时间：8周
PTSD清单（PCL-5）是一种心理验证的20个项目仪器，可衡量创伤后应激障碍患者的生活质量（PTSD_，得分从0-80得分，得分较高，表明较高的残疾评估20 DSM-5的经历后应激障碍症状。
8周
PTSD清单（PCL-5）
大体时间：12周
PTSD清单（PCL-5）是一种心理验证的20个项目仪器，可衡量创伤后应激障碍患者的生活质量（PTSD_，得分从0-80得分，得分较高，表明较高的残疾评估20 DSM-5的经历后应激障碍症状。
12周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
定量感官测试
大体时间：手术后 4 周
定量感觉测试将包括机械时间总和、中枢敏化测量、压痛阈值以及同时呈现 2 种刺激以评估内在调节（称为条件性疼痛调节）。 该测试是可选的
手术后 4 周
血清生物标志物
大体时间：手术后4周
炎症的标志物包括白细胞介素1和6（IL1和6），肿瘤坏死因子 - α（TNF），C反应蛋白（CRP），神经生长因子（NGF），脑源性的中性营养因子（BDNF），神经纤维丝（Neurofilefialforce），神经纤维链（NFL）轻链（NFL）和GLIBLIBLARILLIBLARILLARILLARY酸性蛋白质（GF）。 该测试是可选的。
手术后4周
结构MRI成像
大体时间：手术后4周
不同地区的灰质和白质的体积变化。 该测试是可选的。
手术后4周
功能性MRI
大体时间：手术后4周
疼痛和情绪加工中心的功能变化（例如，脑干，丘脑，海马，岛，岛，前扣带回和体感皮质的激活）以及区域之间连通性的变化。 该测试是可选的。
手术后4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northwestern University

合作者

Walter Reed National Military Medical Center
Lviv National Medical University
Womack Army Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Steven Cohen, MD、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月2日

初级完成 (估计的)

2027年12月30日

研究完成 (估计的)

2028年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月19日

首次发布 (实际的)

2024年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STU00221519

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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