Powerly - 基于科学的数字干预预防产后抑郁和焦虑 (POWERLY app)
2025年5月15日 更新者：Marta Marciniak
现实生活中实施随机临床试验，评估基于科学的 Powerly 数字干预预防产后抑郁和焦虑的有效性
这项临床试验的目的是确定 Powerly 应用程序是否可以帮助健康孕妇预防产后抑郁和焦虑。
它旨在回答的主要问题是：
- Powerly 应用程序可以减少产后抑郁和焦虑吗？
- 它会改善情绪调节和母亲与孩子的联系吗？
研究人员将比较两组：一组使用 Powerly 应用程序，另一组照常接受护理 (CAU)，看看该应用程序是否会带来更好的心理健康结果。
参与者将：
- 使用 Powerly 应用程序四个星期（如果在干预组中）。
- 在研究前、产后四周和产后六周完成心理健康评估。
研究概览
详细说明
怀孕期间是情绪和身体发生重大变化的时期，高达 30% 的准妈妈承受着巨大的压力。 产后，大约 15-20% 的新妈妈患有产后抑郁症，25-35% 患有焦虑症。 尽管针对这些挑战的移动应用程序广泛可用，但它们都没有经过临床研究的严格测试。 为了填补这一空白，我们开发了 Powerly，这是一款基于科学的移动应用程序，旨在帮助预防产后抑郁和焦虑。
在这项研究中，140 名健康孕妇将被随机分配到两组中的一组：一组将使用 Powerly 应用程序四个星期，而另一组将照常接受护理 (CAU)。 Powerly 以认知行为疗法 (CBT) 为基础，并根据医疗保健专业人员和孕妇的意见，根据个人需求进行个性化。 我们将在三个时间点收集参与者的心理健康信息：开始使用应用程序之前、使用应用程序/CAU 四周后以及分娩后六周。 该应用程序的有效性将通过检查心理健康结果的改善来评估，例如降低产后抑郁和焦虑的发生率、更好的情绪调节以及更强的母亲与婴儿的联系。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marta A. Marciniak, PhD
- 电话号码：0031-107545276
- 邮箱：marciniak@essb.eur.nl
学习地点
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Zurich、瑞士
- 招聘中
- University of Zurich
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接触：
- Dorjee Bargeman
- 电话号码：+41 (0)58 384 23 50
- 邮箱：dorjee.bargeman@uzh.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 怀孕 24 至 32 周，
- 拥有一部 iPhone，
- 德语足够流利
排除标准：
- 高危妊娠，
- 药物滥用和精神疾病史，例如双相情感障碍、精神分裂症或其他精神疾病，
- 目前使用专业的面对面心理治疗支持，
- 同时参与其他临床试验或干预措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预——强力
干预组的参与者将完成基线调查问卷并收到有关如何下载 Powerly 的说明。
她们将在 28 天内每天使用该应用程序，每天至少一次，并将被邀请再次填写调查问卷，并在产后六周再次填写。
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Powerly 是一款心理健康移动应用程序，孕妇可以在其中跟踪自己的情绪和压力水平，并接收个性化的心理模块，以提高心理健康和幸福感。
通过将基于证据的内容和认知行为技术与怀孕和产后个人以及健康专业人员的见解相结合，Powerly 提供全面的心理支持，包括重新评估、心理想象、感恩、正念、自我效能和行为激活练习。
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无干预：照常护理
CAU 组的参与者将完成基线调查问卷，并被告知他们将在产后六周获得 Powerly 的访问权。
他们将被邀请在 28 天后再次填写调查问卷，并在产后六周再次填写调查问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DASS（抑郁、焦虑和压力量表）
大体时间：从基线测量到产后 6 周第二次随访测量
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一套经过验证的简短量表，包含 21 个项目，用于衡量抑郁、焦虑和压力症状的严重程度
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从基线测量到产后 6 周第二次随访测量
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PDSS（产后抑郁症筛查量表）
大体时间：仅在产后 6 周第二次随访测量时收集
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一个综合工具，包含 35 个项目，旨在识别产后抑郁症的症状，包括睡眠和饮食障碍、不安全感、情绪不稳定、内疚和羞耻等方面
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仅在产后 6 周第二次随访测量时收集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CERQ（认知情绪调节问卷）
大体时间：从基线测量到产后 6 周第二次随访测量
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它包含 36 个项目，评估个人用于管理情绪的策略，包括积极的重新评价、接受、反思和换位思考等
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从基线测量到产后 6 周第二次随访测量
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BRS（简要弹性量表）
大体时间：从基线测量到产后 6 周第二次随访测量
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它使用 5 个问题来衡量作为适应逆境过程的结果而运作的复原力
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从基线测量到产后 6 周第二次随访测量
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BSS-RI（出生满意度量表 - 修订指标）
大体时间：仅在产后 6 周第二次随访测量时收集
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使用6个项目评估分娩的主观体验，包括焦虑、压力、控制感和支持感等方面
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仅在产后 6 周第二次随访测量时收集
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PBQ（产后结合量表）
大体时间：仅在产后 6 周第二次随访测量时收集
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这份包含 25 项的调查问卷衡量了母亲和婴儿之间的联系质量。
它包括诸如一般联系因素、对婴儿的焦虑和拒绝等因素
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仅在产后 6 周第二次随访测量时收集
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mARM（移动 Agnew 关系测量）
大体时间：仅在研究 4 周后第一次随访测量时收集
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它通过 25 个项目评估应用程序和用户之间的治疗联盟。
它涵盖了信心、开放性、用户主动性和伙伴关系等主题
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仅在研究 4 周后第一次随访测量时收集
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uMARS（移动应用评级量表的用户版本）
大体时间：仅在研究 4 周后第一次随访测量时收集
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用于评估应用程序可行性的工具，包括参与度、美观性、功能性以及 EMI 中提供的信息质量等方面，有 20 个问题
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仅在研究 4 周后第一次随访测量时收集
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MFA（母婴依恋量表）
大体时间：从基线测量到 4 周研究后的第一次随访测量
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该量表由 24 个项目组成，评估怀孕期间母亲与胎儿之间的联系。
它包括有关与胎儿互动、胎儿特征以及角色扮演等问题
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从基线测量到 4 周研究后的第一次随访测量
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GSE（一般自我效能感量表）
大体时间：从基线测量到产后 6 周第二次随访测量
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它通过 10 个项目评估个人对自己处理困难任务、挑战和逆境的能力的乐观自信
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从基线测量到产后 6 周第二次随访测量
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依从性
大体时间：应用程序使用期间（4周）被动收集
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每个参与者与应用程序的交互次数
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应用程序使用期间（4周）被动收集
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Pass -C（正面评估风格量表 - 内容）
大体时间：从基线测量到产后6周的第二次随访测量
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包括14个项目和措施评估压力源的一般风格
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从基线测量到产后6周的第二次随访测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BFI-10（大五库存-10）
大体时间：仅在基线测量期间收集
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它评估了人格的五个主要维度（开放性、尽责性、外向性、宜人性和神经质），共有 10 个项目
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仅在基线测量期间收集
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PMH（心理健康量表积极）
大体时间：仅在基线测量期间收集
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包括九个项目以衡量特别积极的心理健康
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仅在基线测量期间收集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月20日
首次发布 (实际的)
2024年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月15日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UZH24.08.23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
匿名问卷（自我报告）数据将在开放科学存储库（例如开放科学框架）中共享。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后共享（与试验手稿一起发布），没有结束日期。
IPD 共享访问标准
数据将公开。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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