局部麻醉下鼻甲减容术：随机临床试验；我们的经验
2024年9月24日 更新者：Ibrahim M. Gehad、Kafrelsheikh University
本试验的目的是了解哪种方法可以更好地为肥大的鼻甲提供射频波：射频消融术或 RavoR 技术？
研究人员将以随机盲法方式比较这两种技术，在为期 1 年的长期临床随访中，患者将获得主观结果，如 NOSE 评分、疼痛等客观结果，如鼻甲大小
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kafr El-sheikh、埃及、6850001
- Kafr El-Sheikh Universitty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
所有符合以下标准的患者都有资格入选：
- 年龄组：18-60岁。
- 患者抱怨因我们以前的方案诊断的双侧（HIT）而患有慢性鼻塞，并且至少三个月内难以接受药物治疗。
- CT 鼻子和鼻旁窦明显 (HIT)，主要是软组织成分肥大，伴或不伴最小的鼻中隔偏曲，没有任何其他原因造成阻塞。
- 不适合全身麻醉的患者
排除标准：
- 所有患有以下疾病的患者：
明显的鼻中隔偏曲或鼻甲、鼻息肉、鼻窦肿瘤、任何既往鼻部手术或放射治疗、慢性鼻窦炎或囊性纤维化、妊娠、有严重出血倾向的患者、凝血障碍患者以及拒绝参加本研究的患者被排除在本研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：等离子消融
患者将使用射频消融棒进行鼻甲成形术
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在不牺牲粘膜功能的情况下，对主要是软组织成分的鼻甲肥大患者进行鼻甲成形术以减小鼻甲尺寸
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有源比较器：拉沃尔
患者将使用 ravor 射频进行鼻甲缩小术
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在不牺牲粘膜功能的情况下，对主要是软组织成分的鼻甲肥大患者进行鼻甲成形术以减小鼻甲尺寸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻子评分
大体时间：1年
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鼻塞症状评分用于主观分析干预前后患者症状
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1年
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疼痛VAS评分
大体时间：术后1-3个月
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患者评分从 0 到 10，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛
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术后1-3个月
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鼻甲大小分级
大体时间：术后1年
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干预前后鼻甲尺寸的内窥镜分级为 0-4，其中 1 为鼻腔的 25%
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术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月24日
首次发布 (实际的)
2024年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月24日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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