Turbinate Volume Reduction in Local Anestesia: Randomized Clinical Trial; Kokemuksemme
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ibrahim M. Gehad, Kafrelsheikh University
Tämän kokeen tarkoituksena on tietää, mikä menetelmä on parempi radiotaajuisten aaltojen välittämisessä hypertrofoituneille turbinaateille: koblaatio vai RavoR-tekniikka?
Tutkijat vertailevat molempia tekniikoita satunnaistettuna sokkoutetulla tavalla potilailla on subjektiivisia tuloksia, kuten NOSE-pisteet, kipu Objektiiviset tulokset, kuten Turbinate koko pitkäaikaisten kliinisten seurantakäyntien aikana 1 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr El-sheikh, Egypti, 6850001
- Kafr El-Sheikh Universitty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kaikki potilaat, joilla oli seuraavat kriteerit, kelpuutettiin mukaan:
- Ikäryhmä: 18-60 vuotta.
- Potilaat, jotka valittavat kroonisesta nenän tukkeutumisesta aiemman protokollamme mukaan diagnosoidun bilateraalisen (HIT) vuoksi, jotka eivät kestä lääkehoitoa vähintään kolmen kuukauden ajan.
- Selvä (HIT) CT-nenässä ja sivuonteloissa, jossa on pääasiassa pehmytkudoskomponenttien hypertrofiaa tai ilman väliseinän vähäistä poikkeamaa ilman muuta syytä tukkeutumiseen.
- Potilaat, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on:
Merkittävä väliseinän poikkeama tai Concha Bullosa, nenäpolyypit, sinonasaaliset kasvaimet, kaikki aikaisemmat nenäleikkaukset tai sädehoito, krooninen sinuiitti tai kystinen fibroosi, raskaus, potilaat, joilla oli taipumusta verenvuotoon, koagulopatiahäiriö ja potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen, suljettiin pois tutkimuksestamme
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koblaatio
potilaille tehdään turbinoplastia käyttämällä koblaatiosauvaa
|
Turbinoplastia turbinan koon pienentämiseksi tapauksissa, joissa turbinaa on hypertrofia, jossa on pääasiassa pehmytkudoskomponenttia limakalvon toiminnasta tinkimättä
|
|
Active Comparator: RaVoR
potilaille suoritetaan turbinate-vähennys käyttämällä ravor-radiotaajuutta
|
Turbinoplastia turbinan koon pienentämiseksi tapauksissa, joissa turbinaa on hypertrofia, jossa on pääasiassa pehmytkudoskomponenttia limakalvon toiminnasta tinkimättä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NOSE-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
nenätukoksen oireiden pisteet potilaan oireiden subjektiivista analysointia varten ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
1 vuosi
|
|
Kipu VAS-pisteet
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
potilaan pisteet asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on vakavin kipu
|
1-3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Turbinate Size -luokitus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
turbinaattikoon endoskooppinen luokitus ennen ja jälkeen toimenpiteen välillä 0-4, jossa 1 on 25 % nenäontelosta
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MKSU200-289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
jaetaan tulosten kanssa
IPD-jaon aikakehys
kun tulokset valmistuvat, on saatavilla 6 kuukautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .