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对世界上第一颗单一牙种植体进行 39 年跟踪研究

2024年10月2日 更新者:Branemarkkliniken

这是一项针对单种植体治疗的全面、长期的随访研究。 1982 年至 1985 年间,瑞典哥德堡的 Brånemark 诊所有 16 名患者接受了单颗牙齿种植。 这项研究评估了近四十年后植入物的存活率,重点关注生物和技术并发症。

最初 16 名患者(总共 23 个种植体)中,14 名患者(19 个种植体)可供随访并纳入研究。 对这些患者进行了临床和放射学检查。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

23

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有活着的患者都包含在最初的前瞻性研究中

描述

纳入标准:

所有患者均获得原始研究中的单牙种植体

排除标准:

已故患者的单个植入物与桥梁结构相连

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生物学和技术并发症
大体时间:从1982年入学至今
对单牙种植体的生物和/或技术并发症进行长期随访
从1982年入学至今
边缘骨水平
大体时间:从1982年至今
边缘骨水平变化(毫米)
从1982年至今

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1982年12月1日

初级完成 (实际的)

1985年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月30日

首次发布 (实际的)

2024年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月2日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • EPN 2023-00888-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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