- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06623968
Un estudio de seguimiento de 39 años sobre los primeros implantes dentales individuales del mundo
Este es un estudio de seguimiento integral a largo plazo de tratamientos con un solo implante. En la Clínica Brånemark de Gotemburgo, Suecia, durante el período 1982-1985, 16 pacientes recibieron implantes unitarios. Este estudio evalúa la tasa de supervivencia de los implantes después de casi cuatro décadas, centrándose en las complicaciones biológicas y técnicas.
De los 16 pacientes originales con un total de 23 implantes, 14 pacientes con 19 implantes estuvieron disponibles para el seguimiento y fueron incluidos en el estudio. A estos pacientes se les realizaron exámenes clínicos y radiográficos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
A todos los pacientes se les proporcionaron implantes de un solo diente del estudio original.
Criterios de exclusión:
Paciente fallecido donde el implante único está conectado a construcciones de puentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones biológicas y técnicas.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en 1982 hasta la actualidad
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Seguimiento a largo plazo de implantes de dientes individuales con respecto a complicaciones biológicas y/o técnicas
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Desde la inscripción en 1982 hasta la actualidad
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Nivel del hueso marginal
Periodo de tiempo: desde 1982 hasta hoy
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Cambios en el nivel del hueso marginal en mm
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desde 1982 hasta hoy
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EPN 2023-00888-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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