Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

39-летнее исследование первых в мире одиночных зубных имплантатов

2 октября 2024 г. обновлено: Branemarkkliniken

Это комплексное долгосрочное исследование лечения с использованием одного имплантата. В клинике Бранемарк в Гетеборге, Швеция, в период 1982-1985 годов 16 пациентам были установлены одиночные имплантаты. В этом исследовании оценивается выживаемость имплантатов спустя почти четыре десятилетия, уделяя особое внимание биологическим и техническим осложнениям.

Из первоначальных 16 пациентов с 23 имплантатами 14 пациентов с 19 имплантатами были доступны для последующего наблюдения и были включены в исследование. Этим пациентам были проведены клинические и рентгенологические исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все живые пациенты включены в оригинальное проспективное исследование.

Описание

Критерии включения:

Всем пациентам были установлены имплантаты одного зуба из оригинального исследования.

Критерии исключения:

умерший пациент пациент, у которого одиночный имплантат соединен с мостовидными конструкциями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биологические и технические осложнения
Временное ограничение: С момента поступления в 1982 году – по сей день.
Долгосрочное наблюдение за имплантатами одного зуба на предмет биологических и/или технических осложнений.
С момента поступления в 1982 году – по сей день.
Краевой уровень кости
Временное ограничение: с 1982 года по сегодняшний день
Изменения уровня маргинальной кости в мм
с 1982 года по сегодняшний день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 1982 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 1985 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EPN 2023-00888-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться