- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06623968
39-летнее исследование первых в мире одиночных зубных имплантатов
Это комплексное долгосрочное исследование лечения с использованием одного имплантата. В клинике Бранемарк в Гетеборге, Швеция, в период 1982-1985 годов 16 пациентам были установлены одиночные имплантаты. В этом исследовании оценивается выживаемость имплантатов спустя почти четыре десятилетия, уделяя особое внимание биологическим и техническим осложнениям.
Из первоначальных 16 пациентов с 23 имплантатами 14 пациентов с 19 имплантатами были доступны для последующего наблюдения и были включены в исследование. Этим пациентам были проведены клинические и рентгенологические исследования.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Всем пациентам были установлены имплантаты одного зуба из оригинального исследования.
Критерии исключения:
умерший пациент пациент, у которого одиночный имплантат соединен с мостовидными конструкциями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологические и технические осложнения
Временное ограничение: С момента поступления в 1982 году – по сей день.
|
Долгосрочное наблюдение за имплантатами одного зуба на предмет биологических и/или технических осложнений.
|
С момента поступления в 1982 году – по сей день.
|
|
Краевой уровень кости
Временное ограничение: с 1982 года по сегодняшний день
|
Изменения уровня маргинальной кости в мм
|
с 1982 года по сегодняшний день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EPN 2023-00888-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .