39letá následná studie o prvních samostatných zubních implantátech na světě
Jedná se o komplexní, dlouhodobou navazující studii léčby jedním implantátem. Na klinice Brånemark v Göteborgu ve Švédsku dostalo v letech 1982-1985 16 pacientů implantáty jednoho zubu. Tato studie hodnotí míru přežití implantátů po téměř čtyřech desetiletích se zaměřením na biologické a technické komplikace.
Z původních 16 pacientů s celkem 23 implantáty bylo pro sledování k dispozici 14 pacientů s 19 implantáty, kteří byli zařazeni do studie. U těchto pacientů bylo provedeno klinické a radiografické vyšetření.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Všichni pacienti dostali implantáty s jedním zubem z původní studie
Kritéria vyloučení:
pacient zemřelého pacienta, kde je jediný implantát napojen na mostní konstrukce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biologické a technické komplikace
Časové okno: Od zápisu v roce 1982 – dnes
|
Dlouhodobé sledování jednozubých implantátů s ohledem na biologické a/nebo technické komplikace
|
Od zápisu v roce 1982 – dnes
|
|
Hraniční úroveň kostí
Časové okno: od roku 1982 dodnes
|
Změny okrajové úrovně kosti v mm
|
od roku 1982 dodnes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EPN 2023-00888-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantáty
-
University of LiegeMIS Implant Technologies, LtdDokončeno
-
Motiva USA LLCAktivní, ne nábor
-
University Hospital, MontpellierUkončeno
-
Biotech DentalNáborZubní implantát | Zubní restaurování | Zubní lékařství | Fixní protéza s podporou implantátůFrancie
-
Solvay Dental 360DokončenoChybějící zuby | Dentální oblečeníSpojené státy, Spojené království
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityNáborDiabetes mellitus typu 2 s onemocněním parodontuTchaj-wan
-
University of MichiganDokončenoZtráta kosti, alveolárníSpojené státy
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NáborDiabetes mellitus typu 2 s onemocněním parodontuTchaj-wan
-
University of California, IrvineMassachusetts General Hospital; Nationwide Children's Hospital; California State... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Ameera Alaa Eldin Abdalazim KhalifaZatím nenabírámeBolest | Ovládnutí bolesti | Zubní úzkost | Extrakce, zub