- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06623968
En 39-årig oppfølgingsstudie av verdens første enkelt tannimplantater
Dette er en omfattende, langsiktig oppfølgingsstudie av enkeltimplantatbehandlinger. Ved Brånemarksklinikken i Gøteborg, Sverige, fikk 16 pasienter i perioden 1982-1985 enkelttannsimplantater. Denne studien evaluerer overlevelsesraten til implantatene etter nesten fire tiår, med fokus på biologiske og tekniske komplikasjoner.
Av de opprinnelige 16 pasientene med totalt 23 implantater, var 14 pasienter med 19 implantater tilgjengelige for oppfølgingen og ble inkludert i studien. Kliniske og radiografiske undersøkelser ble utført på disse pasientene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle pasienter forsynt med enkelt-tann-implantater fra den opprinnelige studien
Ekskluderingskriterier:
avdød pasientpasient hvor enkeltimplantatet er koblet til brokonstruksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologiske og tekniske komplikasjoner
Tidsramme: Fra innskrivning i 1982 - i dag
|
Langtidsoppfølging av entannsimplantater med tanke på biologiske og/eller tekniske komplikasjoner
|
Fra innskrivning i 1982 - i dag
|
|
Marginalt bennivå
Tidsramme: fra 1982 til i dag
|
Marginale bennivåendringer i mm
|
fra 1982 til i dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EPN 2023-00888-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .