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Um estudo de acompanhamento de 39 anos sobre os primeiros implantes dentários individuais do mundo

2 de outubro de 2024 atualizado por: Branemarkkliniken

Este é um estudo abrangente e de acompanhamento de longo prazo de tratamentos com implantes únicos. Na Clínica Brånemark em Gotemburgo, Suécia, durante o período de 1982-1985, 16 pacientes receberam implantes unitários. Este estudo avalia a taxa de sobrevivência dos implantes após quase quatro décadas, com foco nas complicações biológicas e técnicas.

Dos 16 pacientes originais com um total de 23 implantes, 14 pacientes com 19 implantes estavam disponíveis para acompanhamento e foram incluídos no estudo. Exames clínicos e radiográficos foram realizados nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes vivos incluídos no estudo prospectivo original

Descrição

Critérios de inclusão:

Todos os pacientes receberam implantes de dente único do estudo original

Critérios de exclusão:

paciente falecido paciente onde o implante único está conectado a construções de ponte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações biológicas e técnicas
Prazo: Da inscrição em 1982 - hoje
Acompanhamento de longo prazo de implantes unitários em relação a complicações biológicas e/ou técnicas
Da inscrição em 1982 - hoje
Nível ósseo marginal
Prazo: de 1982 até hoje
Mudanças no nível ósseo marginal em mm
de 1982 até hoje

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 1982

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 1985

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPN 2023-00888-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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