- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06623968
Um estudo de acompanhamento de 39 anos sobre os primeiros implantes dentários individuais do mundo
Este é um estudo abrangente e de acompanhamento de longo prazo de tratamentos com implantes únicos. Na Clínica Brånemark em Gotemburgo, Suécia, durante o período de 1982-1985, 16 pacientes receberam implantes unitários. Este estudo avalia a taxa de sobrevivência dos implantes após quase quatro décadas, com foco nas complicações biológicas e técnicas.
Dos 16 pacientes originais com um total de 23 implantes, 14 pacientes com 19 implantes estavam disponíveis para acompanhamento e foram incluídos no estudo. Exames clínicos e radiográficos foram realizados nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Todos os pacientes receberam implantes de dente único do estudo original
Critérios de exclusão:
paciente falecido paciente onde o implante único está conectado a construções de ponte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações biológicas e técnicas
Prazo: Da inscrição em 1982 - hoje
|
Acompanhamento de longo prazo de implantes unitários em relação a complicações biológicas e/ou técnicas
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Da inscrição em 1982 - hoje
|
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Nível ósseo marginal
Prazo: de 1982 até hoje
|
Mudanças no nível ósseo marginal em mm
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de 1982 até hoje
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EPN 2023-00888-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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