- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06623968
39 vuotta kestänyt seurantatutkimus maailman ensimmäisistä yksittäisistä hammasimplanteista
Tämä on kattava, pitkäaikainen seurantatutkimus yhden implantin hoidoista. Brånemark-klinikalla Göteborgissa Ruotsissa vuosina 1982-1985 16 potilasta sai yhden hampaan implantteja. Tämä tutkimus arvioi implanttien eloonjäämisastetta lähes neljän vuosikymmenen jälkeen keskittyen biologisiin ja teknisiin komplikaatioihin.
Alkuperäisistä 16 potilaasta, joilla oli yhteensä 23 implanttia, 14 potilasta, joilla oli 19 implanttia, oli käytettävissä seurantaa varten ja otettiin mukaan tutkimukseen. Näille potilaille tehtiin kliiniset ja röntgentutkimukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kaikille potilaille annettiin alkuperäisen tutkimuksen yksihampaisia implantteja
Poissulkemiskriteerit:
kuollut potilaspotilas, jossa singel-implantti on yhdistetty siltarakenteisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologiset ja tekniset komplikaatiot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1982 - tähän päivään
|
Yksihampaisten implanttien pitkäaikainen seuranta biologisten ja/tai teknisten komplikaatioiden osalta
|
Ilmoittautumisesta 1982 - tähän päivään
|
|
Marginaalinen luutaso
Aikaikkuna: vuodesta 1982 tähän päivään
|
Marginaaliset luun tason muutokset mm
|
vuodesta 1982 tähän päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPN 2023-00888-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .