- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06623968
Une étude de suivi de 39 ans sur les premiers implants dentaires uniques au monde
Il s'agit d'une étude de suivi complète à long terme des traitements mono-implantaires. À la clinique Brånemark de Göteborg, en Suède, entre 1982 et 1985, 16 patients ont reçu des implants unitaires. Cette étude évalue le taux de survie des implants après près de quatre décennies, en se concentrant sur les complications biologiques et techniques.
Sur les 16 patients initiaux avec un total de 23 implants, 14 patients avec 19 implants étaient disponibles pour le suivi et ont été inclus dans l'étude. Des examens cliniques et radiographiques ont été réalisés sur ces patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Tous les patients ont reçu des implants à une seule dent de l'étude originale
Critères d'exclusion :
patient décédé patient dont l'implant unique est connecté à des constructions de pont
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications biologiques et techniques
Délai: De l'inscription en 1982 à aujourd'hui
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Suivi à long terme des implants unitaires au regard de complications biologiques et/ou techniques
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De l'inscription en 1982 à aujourd'hui
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Niveau osseux marginal
Délai: de 1982 à aujourd'hui
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Modifications du niveau de l'os marginal en mm
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de 1982 à aujourd'hui
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EPN 2023-00888-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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