En 39-årig opfølgningsundersøgelse af verdens første enkelttandimplantater
Dette er et omfattende, langsigtet opfølgningsstudie af enkeltimplantatbehandlinger. På Brånemarksklinikken i Göteborg, Sverige, fik 16 patienter i perioden 1982-1985 enkelttandsimplantater. Denne undersøgelse evaluerer implantaternes overlevelsesrate efter næsten fire årtier med fokus på de biologiske og tekniske komplikationer.
Af de oprindelige 16 patienter med i alt 23 implantater var 14 patienter med 19 implantater tilgængelige for opfølgningen og blev inkluderet i undersøgelsen. Kliniske og radiografiske undersøgelser blev udført på disse patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter forsynet med enkelttandsimplantater fra den oprindelige undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
afdød patientpatient, hvor enkelt-implantatet er forbundet med brokonstruktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologiske og tekniske komplikationer
Tidsramme: Fra indskrivning i 1982 - i dag
|
Langtidsopfølgning af enkelttandsimplantater med hensyn til biologiske og/eller tekniske komplikationer
|
Fra indskrivning i 1982 - i dag
|
|
Marginalt knogleniveau
Tidsramme: fra 1982 til i dag
|
Marginale knogleniveauændringer i mm
|
fra 1982 til i dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EPN 2023-00888-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .