- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06623968
Eine 39-jährige Folgestudie zu den weltweit ersten einzelnen Zahnimplantaten
Hierbei handelt es sich um eine umfassende Langzeit-Follow-up-Studie zu Einzelimplantatbehandlungen. In der Brånemark-Klinik in Göteborg, Schweden, erhielten im Zeitraum 1982-1985 16 Patienten Einzelzahnimplantate. Diese Studie bewertet die Überlebensrate der Implantate nach fast vier Jahrzehnten und konzentriert sich dabei auf die biologischen und technischen Komplikationen.
Von den ursprünglich 16 Patienten mit insgesamt 23 Implantaten standen 14 Patienten mit 19 Implantaten für die Nachuntersuchung zur Verfügung und wurden in die Studie einbezogen. Bei diesen Patienten wurden klinische und radiologische Untersuchungen durchgeführt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten wurden mit Einzelzahnimplantaten aus der Originalstudie versorgt
Ausschlusskriterien:
Verstorbener Patient, bei dem das Einzelimplantat mit Brückenkonstruktionen verbunden ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biologische und technische Komplikationen
Zeitfenster: Von der Immatrikulation 1982 bis heute
|
Langzeitbeobachtung von Einzelzahnimplantaten hinsichtlich biologischer und/oder technischer Komplikationen
|
Von der Immatrikulation 1982 bis heute
|
|
Randknochenhöhe
Zeitfenster: von 1982 bis heute
|
Änderungen des marginalen Knochenniveaus in mm
|
von 1982 bis heute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EPN 2023-00888-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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