- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06623968
Egy 39 éves nyomon követési tanulmány a világ első egyetlen fogimplantátumáról
Ez egy átfogó, hosszú távú követéses vizsgálat az egybeültetéses kezelésekről. A svédországi göteborgi Brånemark Klinikán 1982-1985 között 16 beteg kapott egyfog implantátumot. Ez a tanulmány az implantátumok túlélési arányát értékeli közel négy évtized után, a biológiai és technikai szövődményekre összpontosítva.
Az összesen 23 implantátummal rendelkező eredeti 16 betegből 19 implantátummal rendelkező 14 beteg állt rendelkezésre a nyomon követésre, és bevonták őket a vizsgálatba. Ezeken a betegeken klinikai és radiográfiai vizsgálatokat végeztek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden páciens egyfogú implantátumot kapott az eredeti vizsgálatból
Kizárási kritériumok:
elhunyt beteg páciens, ahol a szingel-implantátum hídszerkezetekhez kapcsolódik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biológiai és technikai komplikációk
Időkeret: Az 1982-es beiratkozástól a mai napig
|
Egyfog-implantátumok hosszú távú követése biológiai és/vagy technikai szövődményekre tekintettel
|
Az 1982-es beiratkozástól a mai napig
|
|
Marginális csontszint
Időkeret: 1982-től napjainkig
|
Marginális csontszint változás mm-ben
|
1982-től napjainkig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPN 2023-00888-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .