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Uno studio di follow-up di 39 anni sui primi impianti dentali singoli al mondo

2 ottobre 2024 aggiornato da: Branemarkkliniken

Si tratta di uno studio di follow-up completo e a lungo termine sui trattamenti a impianto singolo. Presso la Clinica Brånemark di Göteborg, in Svezia, nel periodo 1982-1985, 16 pazienti hanno ricevuto impianti di denti singoli. Questo studio valuta il tasso di sopravvivenza degli impianti dopo quasi quattro decenni, concentrandosi sulle complicanze biologiche e tecniche.

Dei 16 pazienti originali con un totale di 23 impianti, 14 pazienti con 19 impianti erano disponibili per il follow-up e sono stati inclusi nello studio. Su questi pazienti sono stati eseguiti esami clinici e radiografici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti viventi inclusi nello studio prospettico originale

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutti i pazienti erano dotati di impianti per denti singoli provenienti dallo studio originale

Criteri di esclusione:

paziente deceduto in cui l'impianto singolo è collegato a costruzioni di ponti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni biologiche e tecniche
Lasso di tempo: Dall'iscrizione nel 1982 ad oggi
Follow-up a lungo termine di impianti di denti singoli per quanto riguarda le complicazioni biologiche e/o tecniche
Dall'iscrizione nel 1982 ad oggi
Livello osseo marginale
Lasso di tempo: dal 1982 ad oggi
Variazioni del livello dell'osso marginale in mm
dal 1982 ad oggi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Branemarkkliniken

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 1982

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 1985

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPN 2023-00888-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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