- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06623968
39-letnie badanie kontrolne dotyczące pierwszych na świecie pojedynczych implantów dentystycznych
Jest to kompleksowe, długoterminowe badanie kontrolne leczenia pojedynczym implantem. W klinice Brånemark w Göteborgu w Szwecji w latach 1982-1985 16 pacjentom wszczepiono pojedyncze implanty zębów. W badaniu tym oceniano przeżywalność implantów po prawie czterdziestu latach, koncentrując się na powikłaniach biologicznych i technicznych.
Spośród pierwotnych 16 pacjentów z łącznie 23 implantami, 14 pacjentów z 19 implantami było dostępnych do obserwacji i zostało włączonych do badania. U tych pacjentów przeprowadzono badania kliniczne i radiograficzne.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
U wszystkich pacjentów zastosowano implanty jednozębowe z pierwotnego badania
Kryteria wykluczenia:
zmarły pacjent pacjent, u którego pojedynczy implant jest połączony z konstrukcjami mostowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje biologiczne i techniczne
Ramy czasowe: Od rejestracji w 1982 r. do chwili obecnej
|
Długoterminowa kontrola implantów pojedynczych zębów pod kątem powikłań biologicznych i/lub technicznych
|
Od rejestracji w 1982 r. do chwili obecnej
|
|
Krańcowy poziom kości
Ramy czasowe: od 1982 roku do chwili obecnej
|
Zmiany poziomu kości brzeżnej w mm
|
od 1982 roku do chwili obecnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPN 2023-00888-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Implanty dentystyczne
-
Motiva USA LLCAktywny, nie rekrutującyImplanty piersiStany Zjednoczone, Szwecja, Niemcy
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
Solvay Dental 360ZakończonyBrakujące zęby | Odzież dentystycznaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
New York UniversityZakończony
-
Meccellis BiotechAktywny, nie rekrutującyZabieg stomatologicznyFrancja
-
Establishment LabsNAMSARekrutacyjnyRak piersi | Plastyka piersi | Syndrom PolskiHiszpania, Belgia, Kolumbia, Kostaryka
-
Motiva USA LLCRekrutacyjny
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyStan przedcukrzycowy | Choroba dziąsełHongkong
-
Peking University Third HospitalCapital Medical UniversityRekrutacyjny