Een 39 jaar durend vervolgonderzoek naar 's werelds eerste afzonderlijke tandheelkundige implantaten
Dit is een uitgebreid, langdurig vervolgonderzoek naar behandelingen met één implantaat. In de Brånemark-kliniek in Göteborg, Zweden, ontvingen in de periode 1982-1985 16 patiënten implantaten met één tand. Deze studie evalueert het overlevingspercentage van de implantaten na bijna vier decennia, waarbij de nadruk ligt op de biologische en technische complicaties.
Van de oorspronkelijke 16 patiënten met in totaal 23 implantaten waren 14 patiënten met 19 implantaten beschikbaar voor de follow-up en werden opgenomen in het onderzoek. Bij deze patiënten werden klinische en radiografische onderzoeken uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten kregen implantaten met één tand uit het oorspronkelijke onderzoek
Uitsluitingscriteria:
overleden patiënt patiënt waarbij het enkel-implantaat is verbonden met brugconstructies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologische en technische complicaties
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving in 1982 - vandaag
|
Lange termijn opvolging van enkelvoudige tandimplantaten met betrekking tot biologische en/of technische complicaties
|
Vanaf inschrijving in 1982 - vandaag
|
|
Marginaal botniveau
Tijdsspanne: van 1982 tot vandaag
|
Marginale botniveauveranderingen in mm
|
van 1982 tot vandaag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EPN 2023-00888-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .