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心脏骤停后患者脑脊液和血液中脑损伤生物标志物与预后的关系。

2025年2月20日 更新者:Tang Ziren
本研究是一项单中心、前瞻性、观察性研究。 心脏骤停患者心肺复苏成功后,将转入急诊重症监护病房,进一步规范针对性体温管理。 当评估患者符合腰椎穿刺指征且无腰椎穿刺禁忌证时,在恢复自主循环(ROSC)后立即完成腰椎穿刺检查,低温24小时,低温72小时,低温72小时后完成腰椎穿刺检查。复温。 脑脊液常规、脑脊液生化、脑脊液乳酸等脑脊液常规检查都会送检。 同时保留脑脊液6ml,保存于-80℃冰箱中。 样本采集完成后,将采用酶联免疫吸附测定(ELISA)检测NSE、HCH-L1、NFL、tau、MBP、GFAP和S100β等标记物。 进行腰椎穿刺检查时,会采集外周血。 离心10分钟(4000转)后保留血清,保存于-80℃冰箱中,完成上述标志物的检查。 3个月后,根据匹兹堡大脑功能类别(CPC)量表对患者的神经功能预后进行随访。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

心肺复苏(CPR)成功后的患者被转入急诊重症监护室进一步规范管理

描述

纳入标准: 1.年龄≥18岁。 2.心肺复苏恢复自主循环后仍缺乏指示性动作。 3.自主循环(ROSC)恢复后6小时内进行高级生命支持和针对性温度管理。

排除标准:1.有腰椎穿刺禁忌证的患者(脑影像学提示严重脑水肿、基底池消失或隐匿性颅内占位病灶、接受抗血小板、抗凝治疗、有凝血功能障碍者)。 2.怀孕患者。 3.合并脑外伤、中风、脑出血等疾病的患者。 4.家属不同意入组的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经系统预后
大体时间:3个月
发病后3个月根据匹兹堡大脑功能类别(CPC)量表对患者进行神经预后随访。CPC评分范围为1至5,其中1表示良好性能,2表示中度残疾,3表示严重残疾,4表示植物人状态,5表示脑死亡或死亡。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月30日

首次发布 (实际的)

2024年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月20日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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